2024年12月 学会・イベント情報

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学会・イベント情報

12月3日(火) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 医薬品ライフサイクルにおける製造委受託に関するアプローチ
12月5日(木) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 希少疾患に対する新規モダリティ創薬入門
12月6日(金) 粉体工学会 製剤と粒子設計部会 第15回標準処方研究フォーラム
12月10日(火) 第21回 医薬品レギュラトリーサイエンスフォーラム
12月11日(水)、12日(木)、19日(木)、23日(月) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 2024年度 医療機器エキスパート研修講座
12月11日(水)~12日(木) 第9回DIA再生医療製品・遺伝子治療用製品シンポジウム
12月13日(金) GMP教育訓練コース:GMP対応マネジメント講座【グループワーク】医薬品品質システムの理解と品質文化醸成の評価指標について
12月17日(火) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 ジェネリック医薬品におけるICH化を考える
12月18日(水) 第50回 ICH即時報告会

企業セミナー情報

12月3日(火) 核酸医薬品の精製と純度評価 - Shimadzu Biopharma Webinar Day7 -
12月3日(火) JP・USP・EP 三局対応するためのpH測定の考え方【12/3(火)11:00開催オンラインセミナー】
12月3日(火) バリデーション入門講座
12月4日(水) SDS・ラベル超基礎講座
12月4日(水) 第十八改正日本薬局方 第二追補 「はかり(天秤)及び分銅」の要求について【12月4日 13:30 東京会場】
12月4日(水) 承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料(CTD/照会事項回答)作成のポイント
12月5日(木) 【第53回日本免疫学会学術集会】ランチョンセミナーのご案内
12月5日(木) 【オンラインイベント】タイムラプスイメージングを使用した継続的定量のアドバンテージ ~Incubation to Publication~
12月5日(木) マニュアルのプロが語る!ナレッジ共有・生産性向上のための生成 AI 活用事例セミナー ~第 2 回:生成 AI を用いたナレッジ共有の取り組み~
12月5日(木) 【バイオモノづくりWebセミナー】DBTL加速型バイオものづくりプロジェクトにおけるオートメーションシステム
12月5日(木) 【メルクウェビナー】ろ過工程に関するGMP基礎講座:PIC/S GMP Annex1に基づくろ過滅菌システムの汚染管理戦略 (Contamination Control Strategy)
12月5日(木) 最新の欧州医療機器規則(MDR)において必要な市販後活動・要求事項と技術文書作成のポイント
12月5日(木) 医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応
12月5日(木) インドネシアで化粧品を上市させるためのハラール認証プロセスとポイント
12月5日(木) DPP(デジタル製品パスポート)とESPR(新エコデザイン規則)
12月5日(木) 化学物質管理におけるラベル・SDS作成のためのマニュアル作成
12月6日(金) ラマン分光計による化学および医薬品製造工程のモニタリング
12月6日(金) メルク【ランチョンセミナー】佐々木次雄先生ご登壇 - 汚染管理戦略(CCS)の重要性 - 他
12月6日(金) コンピュータシステムバリデーション(CSV)で要求される各規制・ガイドラインの理解
12月6日(金) GMPが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理
12月6日(金) 医療機器QMSR改正点の理解と改正対応向けチェックリスト準備
12月6日(金) 消防法の理解~輸送関連規定・危険物輸送を中心に~
12月6日(金) CO2分離回収技術の概要およびCO2分離回収・有効利用プロセスの評価方法とコストの計算
12月6日(金) 晶析操作で思い通りに結晶粒子の特性を作り込むポイント
12月9日(月) PIC/Sを踏まえた治験薬GMPガイドラインと運用上の注意点および三極(日米欧)規制の解説
12月9日(月) LC-MS/MSを用いてのニトロソアミン類の分析法開発時のポイント・注意点
12月9日(月) Flexible MOFによるCO2吸着分離プロセス開発
12月9日(月) LC-MS/MSを用いてのニトロソアミン類の分析法開発時のポイント・注意点
12月9日(月) 包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例
12月10日(火) 滴定測定の欠かせない役割と自動化【12/10(火)11:00開催オンラインセミナー】
12月10日(火) 腸内細菌叢におけるメタボローム解析技術の活用・最新動向および解析事例
12月10日(火) ヒューマンエラーの原因と未然防止・撲滅のための効果的な対策
12月10日(火) LCA計算入門~カーボンフットプリントの具体例で学ぶLCAの手順と重要ポイント~
12月10日(火) 日欧米の化学物質関連法規制-化審法・安衛法・化管法・毒劇法・REACH規則・TSCAの体系的な理解-
12月11日(水) マイクロピペットの正しい使い方 基礎編【12/11(水)11:00開催オンラインセミナー】
12月11日(水) 次世代のCAR-T 製造を実現する Sefia™ Platform プレビューイベント ~成功への鍵:Sefia™ Platformで切り拓く細胞治療薬製造の未来~
12月11日(水) 食品安全と問題解決を実践するための食品工場の品質管理セミナー
12月11日(水) 欧州化粧品業界における市場展開の成功法則とEU化粧品規則1223/2009など関連規制/申請・登録のポイント
12月11日(水) 医薬品ライセンス基礎講座≪2日間講座≫【LIVE配信】
12月11日(水) データインテグリティに対応したスプレッドシートのCSVと運用・管理
12月11日(水) 医療機器MDR対応技術文書/Technical File作成ポイント・留意点
12月11日(水) (1日で学べる)医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント
12月11日(水) 生成AIを用いたデータ分析~ChatGPTを用いたデータ分析のコツやデータ分析シーンにおける活用事例~
12月11日(水) 第十八改正日本薬局方 第二追補 「はかり(天秤)及び分銅」の要求について【12月11日 13:30 東京会場】
12月11日(水) 医薬品開発におけるマーケティングリサーチ手法およびデータの捉え方・活用のポイント【LIVE配信】
12月12日(木) ペーパーレスバリデーションシステム Kneat ウェビナー
12月12日(木) 第19回ベリタス・エンドトキシンセミナー -試料の性質を考慮した問題の対処法-
12月12日(木) 【12/12 WEBセミナー】 品質保証業務の電子化について~電子化のハードル・CSV対応など~
12月12日(木) 遺伝子導入iPS細胞由来ナチュラルキラー細胞(eNK®細胞)の大量製造法開発におけるコールター原理の有用性
12月12日(木) HORIBA無料オンラインセミナー 知っトクLive!~ラマン分光編~ アーカイブ配信
12月12日(木) マイクロピペットの正しい使い方 応用編【12/12(木)11:00開催オンラインセミナー】
12月12日(木) 【オンラインイベント】 相互作用測定による新規創薬フロー確立・疾患メカニズム解明への挑戦
12月12日(木) 混合物のラベル・SDS作成方法及び実務上の課題と対策のポイント
12月13日(金) 結晶化と粒子工学への実践的アプローチ【12/13(金)13:30開催オンラインセミナー】
12月13日(金) <「何をどこまで書けばいいのかわからない」を解決する> CSVの関連ガイドライン基礎と効率的な実施 および 具体的なCSV文書記載例
12月13日(金) 分析法バリデーション 超基礎講座 ~プロトコル作成の基本となる分析法開発から丁寧に解説~
12月13日(金) デスクトップで行う医薬品市場予測のスキルアップと精度向上
12月13日(金) 化粧品の微生物管理と防腐・抗菌性試験実施 基礎講座
12月13日(金) 医療機器製造工程設計プロセスにおける製造リスクマネジメントとプロセスバリデーション
12月13日(金) SAF(持続可能な航空燃料)の製造技術と木質バイオマス・廃プラスチック利用
12月13日(金) 成形品の製品含有化学物質に関わる法規制等の動向と対応(2024年下期)
12月13日(金) 造粒・打錠工程の基礎知識およびスケールアップ方法・トラブル対応【LIVE配信】
12月16日(月) 国外市場(米国・欧州・ASEAN)での医療機器上市に向けて押さえるべきポイントおよび将来展望
12月16日(月) 医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方
12月16日(月) 試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント
12月16日(月) クリーンルームのバリデーションと運用管理
12月16日(月) ペプチド医薬品の疾患別事例からみる市場性およびペプチドの合成・分析のポイント【LIVE配信】
12月17日(火) 乳化剤・粘性・固体などのpH測定【12/17(火)11:00開催オンラインセミナー】
12月17日(火) <MDCGやユーザガイドを基に解説> UDI・EUDAMEDに関するMDRの要求事項 及び EUDAMED登録手順 基礎セミナー
12月17日(火) GMP/バリデーションの本質とGMP三原則への具体的対応<入門セミナー>
12月17日(火) 共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策
12月17日(火) GHS対応日欧米SDS・ラベル作成-改正安衛法、JIS準拠SDS・EU向けCLP・米国向けHCSの相違点の理解-
12月18日(水) 細胞の生死判定“基準”とセルカウントデータ
12月18日(水) 【新機能の説明あり】AIで製薬の承認書点検業務の効率化とコンプライアンス強化を実現!
12月18日(水) 新製品 Infinity III LC の実演 ~ 自動運転のような LC で快適な分析ラボへ ~
12月18日(水) 一年の終わりに!ピペットの点検とメンテナンス【12/18(水)11:00開催オンラインセミナー】
12月18日(水) ICH品質関連ガイダンス視点から考えるCTD-Q記載要求事項と効率的申請資料作成法
12月18日(水) <医療機器開発者向け> ISO13485・QMS省令・GVP省令まるごと構造理解 入門セミナー ~各種要求事項の要点と設計開発プロセスとの関係性~
12月18日(水) 滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント
12月18日(水) 医療機器ISO13485:2016 統計的手法
12月18日(水) (1日で学べる)食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント
12月19日(木) 【オンデマンド視聴】クラウドベースの次世代電子実験ノートセミナー
12月19日(木) 【12/19 WEBセミナー】 DX推進のファーストステップ:文書管理について徹底的に解説
12月19日(木) 統計の非専門家に向けた、臨床試験を行う上で知っておくべき統計的知識
12月19日(木) 失敗成功事例から学ぶ原薬の各ステージでのスケールアップ製造のポイント
12月19日(木) 医薬品製造施設(バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤)の構造設備に関わるGMP講座
12月19日(木) 改正安衛法における保護具/化学防護手袋選定のポイントと "きちんとした"使い方 および  実務に則した保護具着用管理責任者の職務遂行のポイント
12月19日(木) 医薬品容器/包装の工程バリデーションと品質保証  ~包装表示で品質問題を起こさないための品質確保・トラブル対策~
12月19日(木) 乳化・分散・攪拌の基礎と操作およびスケールアップ評価
12月19日(木) 第十八改正日本薬局方 第二追補 「はかり(天秤)及び分銅」の要求について【12月19日 13:30 大阪会場】
12月20日(金) 【QMSシステムをこれから導入したい方必見!】品質管理業務における紙運用の脆弱性~QMSにおける品質強化の秘訣~
12月20日(金) ICP-MSの原理、特長および 測定でのポイントとトラブルシューティング
12月20日(金) アレニウス式加速試験 アレニウス式加速試験
12月20日(金) 設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント
12月20日(金) 基礎知識から押さえる 経皮吸収の考え方と評価技術 ~試験条件の設定から解析・その評価まで~
12月20日(金) 医薬部外品/化粧品の法規制動向把握と 規格設定および申請資料/別紙規格の作成方法
12月20日(金) 欧州ブリュッセル効果の実態と日本企業の反撃策
12月23日(月) Z世代へのGMP教育とQality Culture醸成のポイント
12月23日(月) <EU向け食品輸出における> 包装・包装廃棄物規則案(PPWR)を中心とした容器包装に関する規制動向と企業の対応
12月23日(月) 乳化の基礎理論から学ぶ化粧品処方設計入門セミナー ~乳化剤の特性からRHLB法による乳化物設計、最新の乳化技術まで~
12月23日(月) 医療機器の滅菌バリデーション/外部委託施設への監査 ~QMS省令の要点と監査ポイントおよび委託者・受託者の責任範囲と取り決め~
12月23日(月) 承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略
12月23日(月) 体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定
12月24日(火) NPV( Net Present Value )計算による医薬品事業性評価の基礎知識 ~Excelの実習付き~
12月24日(火) インド・中国・ASEANにおける医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ
12月24日(火) 体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント【LIVE配信】
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