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取材・インタビュー
- 創薬創剤人 mRNAの新たな投与方法による脳デリバリーにチャレンジ/小川昂輝氏 2025/03/27
- 製造業者等の問題検知力及び問題解決力の向上に関するワークショップ GMP調査員の視点を学ぶ 2025/03/26
- 「非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究」出版記念講演会を開催、日本PDA・関西勉強会 2025/03/25
- ジェネリック医薬品におけるICH化を考える ICH M7が後発品に適用された場合の審査上の留意点 2025/03/24
- ジェネリック医薬品におけるICH化を考える 先発品と後発品の違いを考慮してICH化を進めることが重要 2025/03/19
- ジェネリック医薬品におけるICH化を考える ICH基準だけでなく各国個別の申請要件の検討も必要 2025/03/17
- 日本PDA製薬学会 第1回 無菌シンポジウム 汚染管理戦略(CCS)開発にMAT法の適用可能性 2025/03/12
- ジェネリック医薬品におけるICH化を考える “ICH基準”と“先発品との同等性”のダブルスタンダード、有効期間と規格値の設定にギャップ 2025/03/10
- 2024年度内藤記念科学振興賞、京都大学・二木史朗氏が受賞 「細胞膜透過を促進するペプチドの分子設計と分子機構」で 2025/03/04
- レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 専門コース(第299回) ケースバイケースの側面もある技術移転、業界内で情報を集約できないかとの意見も 2025/03/03
- 日本PDA製薬学会 第1回 無菌シンポジウム 改訂Annex 1の完全実装に至っていない現状が明らかに 2025/02/28
- レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 専門コース(第299回) 製造委受託でのリスク低減策、積極的な情報開示が有効 2025/02/26
- INTERVIEW 製剤技術で気候変動対策に貢献、世界初バイオマスPTPシートを実用化/アステラス製薬 2025/02/21
- 日本PDA製薬学会 第31回年会 GMP/Non-GMP業務の効率化事例、デジタル技術の活用がもたらす効果 2025/02/19
- レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 専門コース(第299回) 長期収載品が抱える製造上の問題も考慮、ファブレス企業の製造委受託の取り組み 2025/02/17