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行政資料
- 「分析法の開発に関するガイドラインについて」（医薬薬審発1009第2号） 2025/10/09
- 「分析法バリデーションに関するガイドラインについて」（医薬薬審発1009第1号） 2025/10/09
- 医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画 2025/09/25
- Chapter 1: Pharmaceutical Quality System Consultation Document 2025/09/05
- 「GMP 調査要領の制定について」の一部改正について（医薬監麻発0902第4号） 2025/09/02
- 「デジタル用語の定義 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2024年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2024年度版）」について（事務連絡） 2025/08/19
- 「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検後の対応について」（医薬薬審発0724第1号、医薬安発0724第3号、医薬監麻発0724第1号） 2025/07/24
- 「「QMS調査要領について」の一部改正について」（医薬監麻発0708第7号） 2025/07/08
- 「「基準適合証及びQMS適合性調査申請等の取扱いについて」 の一部改正について」（医薬監麻発0708第3号、医薬機審発0708第6号） 2025/07/08
- 「「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請 について」に関する質疑応答集（Q&A）について」（事務連絡） 2025/06/18