行政資料

• 「「医療用医薬品の品目統合等に伴う製造方法等の変更手続に係る手続 の迅速化について」に関する質疑応答集（Q&A）について」（事務連絡） 2026/06/03
• 「「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規 格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について」（医薬薬審発0603第1号、医薬監麻発0603第7号） 2026/06/03
• 「「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格 及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施 する場合の取扱いについて」の一部改正について」（医薬薬審発0603第4号、医薬監麻発0603第10 号） 2026/06/03
• 「「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格 欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験 方法を実施する場合の取扱いについて」及び「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（事務連絡） 2026/06/03
• 「令和8年4月20日付で厚生労働省及びシンガポール保健科学庁Health Sciences Authority間で締結された規制協力覚書の取扱い及びGMP分野の規制協力強化に関する質疑応答集（Q&A）」（PMDA事務連絡） 2026/05/20
• 医薬品の条件付承認制度に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（事務連絡） 2026/04/30
• 「日本薬局方に収められている医薬品に係る取扱いの見直しについて」（医薬薬審発0424第1号、医薬監麻発0424第2号） 2026/04/24
• 「第十九改正日本薬局方の制定等について」（医薬発0410第1号） 2026/04/10
• 「日本薬局方の全部を改正する件」（厚生労働省告示第百九十三号） 2026/04/10
• 「第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」（医薬薬審発0410第1号） 2026/04/10

ページ

• 1
• 2
• 3
• 4
• 5
• …
• 次へ
• 最後へ