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行政資料
- PIC/S GUIDANCE ON REMOTE ASSESSMENTS 2024/12/13
- AIDE-MEMOIRE REMOTE ASSESSMENTS 2024/12/13
- 「第十八改正日本薬局方第二追補正誤表の送付について（その1）」（令和6年11月29日、事務連絡） 2024/11/29
- 「第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その4）」（令和6年11月29日、事務連絡） 2024/11/29
- 「第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その4）」（令和6年11月29日、事務連絡） 2024/11/29
- 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について」（医政研発1108第1号、医薬薬審発1108第1号） 2024/11/08
- 「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検後の手続きについて」（医薬薬審発1030第5号） 2024/10/30
- 「第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」の訂正について（事務連絡） 2024/10/30
- 「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検における相違の考え方について」（事務連絡） 2024/10/30
- PMDA「GMP / GCTP Annual Report 2023年度」 2024/09/30