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行政資料
- Concept paper on revision of the guidelines on Good Manufacturing Practice for medicinal products - Annex 6 Manufacture of Medicinal Gases. 2026/02/11
- Concept paper on the revision of the guidelines on Good Manufacturing Practice for medicinal products - Annex 15 - Qualification and Validation 2026/02/09
- 「医薬品・医療機器等の回収情報の提供方法について」（医薬監麻発0128第1号） 2026/01/28
- 「「薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項」の送付について」（事務連絡） 2026/01/15
- 「新医薬品の承認時期について」（医薬薬審発0113第2号） 2026/01/13
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の施行等について（公布の日から起算して1年を超えない範囲内において政令で定める日（令和8年5月1日）施行事項関係））」（医薬発1226第2号） 2025/12/26
- 「「後発医薬品等へのICH ガイドラインの適用について」に関する 質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（事務連絡） 2025/11/17
- 「後発医薬品等へのICH ガイドラインの適用について」（医薬薬審発1117第1号） 2025/11/17
- 「分析法の開発に関するガイドラインについて」（医薬薬審発1009第2号） 2025/10/09
- 「分析法バリデーションに関するガイドラインについて」（医薬薬審発1009第1号） 2025/10/09