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行政資料
- 「「薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項」の送付について」（事務連絡） 2026/01/15
- 「新医薬品の承認時期について」（医薬薬審発0113第2号） 2026/01/13
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の施行等について（公布の日から起算して1年を超えない範囲内において政令で定める日（令和8年5月1日）施行事項関係））」（医薬発1226第2号） 2025/12/26
- 「「後発医薬品等へのICH ガイドラインの適用について」に関する 質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（事務連絡） 2025/11/17
- 「後発医薬品等へのICH ガイドラインの適用について」（医薬薬審発1117第1号） 2025/11/17
- 「分析法の開発に関するガイドラインについて」（医薬薬審発1009第2号） 2025/10/09
- 「分析法バリデーションに関するガイドラインについて」（医薬薬審発1009第1号） 2025/10/09
- 医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画 2025/09/25
- Chapter 1: Pharmaceutical Quality System Consultation Document 2025/09/05
- 「GMP 調査要領の制定について」の一部改正について（医薬監麻発0902第4号） 2025/09/02