行政資料

• 「第十九改正日本薬局方の制定等について」（医薬発0410第1号） 2026/04/10
• 「日本薬局方の全部を改正する件」（厚生労働省告示第百九十三号） 2026/04/10
• 「第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」（医薬薬審発0410第1号） 2026/04/10
• 「医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について」（医薬薬審発0409第1号） 2026/04/09
• 「「生物由来原料基準の運用について」の一部改正について」（医薬薬審発0331第1号、医薬機審発0331第1号） 2026/03/31
• 「生物由来原料基準の一部を改正する件について」（医薬発0331第3号） 2026/03/31
• 「「生物由来原料基準の運用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について」（事務連絡） 2026/03/31
• 「GMP調査要領の制定について」の一部改正について（医薬監麻発0319第2号） 2026/03/19
• 「GMP調査結果報告書情報を用いた 情報収集・蓄積・分析・共有等事業実施要領」の一部改正について（事務連絡） 2026/03/19
• 「医薬品（化成品）のエスタブリッシュトコンディションとされた製造工程パラメータの変更区分を事前に設定する場合の基本的な考え方について（Early Consideration）」（事務連絡） 2026/03/12

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