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行政資料
- PMDA「GMP / GCTP Annual Report 2023年度」 2024/09/30
- 「医薬品の製造方法の記載方法及び変更手続について」（医薬薬審0930第7号） 2024/09/30
- 「中等度変更事項に係る変更手続の導入の試行 に関する質疑応答集（Q&A）について」（事務連絡） 2024/09/28
- 「中等度変更事項に係る変更手続の導入の試行について」（医薬薬審発0927第4号） 2024/09/27
- 「製造方法等の一部変更に係る承認後の製品切替え時期について」（医薬薬審発0917第1号、医薬監麻発0917第1号） 2024/09/17
- 「製造方法等の一部変更に係る承認後の製品切替え時期に関する 質疑応答集（Q&A）について」（事務連絡） 2024/09/17
- 新医薬品の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の提出について（事務連絡） 2024/09/06
- FDA, "Control of Nitrosamine Impurities in Human Drugs Guidance for Industry" 2024/09/04
- 「Ｎ－ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について」（事務連絡） 2024/08/30
- 医療用医薬品の供給不足に伴う日本薬局方改正の迅速審議について（医薬薬審発0801第1号） 2024/08/01