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行政資料
- 「「医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試 験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場 合の取扱いについて」に関する質疑応答集（Q&A）について」（事務連絡） 2024/06/24
- 「医薬品に含まれるニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミュニケーションガイダンスについて」（医薬薬審発0618第1号、医薬安発0618第1号、医薬監麻発0618第1号） 2024/06/18
- 「長生堂製薬株式会社において製造された医薬品の取扱いについて」（事務連絡） 2024/06/10
- 「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（事務連絡） 2024/06/10
- 「再生医療等製品の試験検査に関する質疑応答集（Q&A）について」（事務連絡） 2024/05/30
- 「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」（医薬薬審発0415第1号） 2024/04/15
- GMP 事例集（2022年版）追補について（事務連絡） 2024/04/10
- 「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について（医薬総発0409第1号、医政総発0409第1号） 2024/04/09
- 後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る 点検の実施について（医政産情企発0405第1号、医薬薬審発0405第8号、医薬監麻発0405第1号） 2024/04/05
- 後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン 2024/03/29