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PIC/S・EU GMPでAI関連の新規ガイドライン策定 デジタル技術の進歩を受けて、既存ガイドの改訂も 2025/07/11
PIC/Sより2025年7月7日付で、PIC/SおよびEU GMPガイドの第4章「文書化」、Annex 11「コンピュータ化システム」、および新たなAnnex 22「人工知能」の改訂に関する合同ステークホルダー協議(Jointstakeholders consultation)を実施することが発表された。 デジタル技術の急速な進歩と医薬品製造におけるAIシステムの導入を踏まえ、製造業者と管轄当局 ...続き
- JCRファーマ、遺伝子治療プラットフォーム技術を米アレクシオンに導出 2025/07/11
- 【連載】再生医療の社会実装に向けたキーポイント 再生医療の社会実装に向けて~生きた細胞を医療に使う意義~③ 2025/07/10
- スイス・サンド、スロベニアにバイオシミラー製造センターを新設 2025/07/10
- テルモ、ケニアでカテーテル治療技術の普及に向けたトレーニング事業を実施 2025/07/10
【AD】双日京都ファーマテック誕生 GEA社ファーマ製品を中心にラインサプライを実現
2025年6月、双日マシナリー(東京都千代田区)と京都製作所(京都市)の合弁会社「双日京都ファーマテック株式会社」が誕生した。すでに2024年7月からGEA社ファーマ製品の国内総販売代理店として本格 ...続き 2025/06/30
[書籍紹介] ゼロから学ぶ医薬品品質統計
【書籍のポイント】●小難しい話ではなく、“ゼロ”から品質統計を学びませんか?●分析法バリデーション、安定性試験、サンプリング等の理解が深まる! 医薬品の品質管理において求められる統計知識について、基礎 ...続き 2025/03/10
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