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【座談会】信頼回復に導いた品質戦略とは 供給を続ける責務、品質問題からいかに再出発するか 2024/03/01

 PHARM TECH JAPAN2024年2月号に掲載した座談会「【座談会】信頼回復に導いた品質戦略とは」の模様を一部抜粋してご紹介いたします。※内容は掲載当時のものとなります。 2023年11月28、29日に開催された日本PDA製薬学会第30回年会で開催されたシンポジウムB「信頼回復に導いた品質戦略とは」に先立ち、講演者の重光真氏(KMバイオロジクス)、安西恵治氏(協和キリン)、同シンポジウム ...続き

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【AD】MES・LIMSでは電子化しづらい“隙間”をどう埋める? PDF専業メーカーが提案するDI対応のソリューション

 近年、医薬品製造現場ではデータインテグリティ(DI)対応や業務効率化の一環として、電子化やペーパーレス化が急速に進められている。しかしその一方で、MESやLIMSに組み込むことが難しい文書は紙のまま ...続き  2024/02/21

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 無菌医薬品製造の環境整備で、微生物除染は品質確保上不可欠である。バイオ医薬や再生医療等製品などモダリティの多様化に加え、ウイルスベクターなどの市場も伸長している現在、製造段階で微生物除染を効果的かつ ...続き  2024/02/26

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