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バイオ医薬品の製造合理化とコスト低減へ 「リサーチマインドを持った人材の育成を」厚労省・森氏 2018/09/19
2018年9月8日に行われた第8回レギュラトリーサイエンス学会学術大会で、「バイオ人材育成の現状と展望」と題するシンポジウムが開かれた。 本シンポジウムでは、行政、製薬企業、バイオの人材トレーニング団体（BCRET）の演者が、それぞれの観点からバイオ医薬品開発・製造を担う人材育成等について講演し、その後行われたパネルディスカッションで、日本企業がバイオ医薬市場での競争力を高めるために考慮すべき事 ...続き
- 製剤技師認定試験にトライ!! 第８回 製剤技師認定試験 問題と解説② 2018/09/19
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：滅菌プロセスのバリデーション不備等 2018/09/19
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第31話 犬神家の逸脱・後編 2018/09/18
- 出発物質選定と妥当性の明確化へ ICH Q11 Q&Aが国内で正式発出 2018/09/18
【特集】JASIS2018
2018年9月6日、JASIS 2018内で日本薬局方セミナー「日本薬局方の現況 ～第17改正第二追補の動向を中心として～」が開催された。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）規格基準部の ...続き 2018/09/12
【特集】日本版GDPガイドラインの動向
本稿では、7月19日に東京都港区内で行われた「医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究班作成「医薬品の適正流通基準（GDP）ガイドライン」説明会」での内容から、日本版GDPガイドライン ...続き 2018/09/18
【特集】海外当局、2017年概括と計画
8月6日付の「Annual report of the Good Manufacturing and Distribution Practice Inspectors Working Group 2 ...続き 2018/08/15
【連載】統計的思考への入口
●確率を確認し最後はエイヤ！の決断 ファームテクジャパン本誌に掲載した内容を一部抜粋して紹介する本連載は、こちらの投稿で終了となります。本誌にはONLINEでは紹介しきれなかった事例や考え方なども多く ...続き 2018/08/17
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- 直感とサイエンスの日々 あたらしいコトが生まれる場 2018/09/18
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