製剤技術とGMPの最先端技術情報

新着記事

J-TEC、再生医療等製品「ジャスミン」が承認取得 同社5つ目の再生医療等製品 2023/03/20

 ジャパン・ティッシュエンジニアリング(J-TEC)は2023年3月17日、白斑の治療を目的とした再生医療等製品、メラノサイト含有自家培養表皮「ジャスミン」が国内での製造販売承認を取得したと発表した。同社にとって、日本国内で上市する5つ目の再生医療等製品となる。 「ジャスミン」は、非外科的治療が無効、または適応とならない白斑の患部に対して、表皮層を薄く削った後に移植することにより、メラノサイトが供 ...続き

すべての記事を見る

RSS

【AD】 ALCOA+ に則ったDI 対応ソリューション 様々な製造機器に対応した医薬品製造の高度な監査証跡を実現

 医薬品製造に求められるデータインテグリティ(DI)対応では、網羅性が重要である。各種ガイドラインにおいて、手書きでのデータ管理は否定されてはいないが、ALCOA +の要求事項を満たすためには電子化が ...続き  2023/02/27

【AD】多様な細胞の識別、高精度な単離を自動で行えるイメージング・ピッキングシステム「CellCelector Flex」

■2023年3月よりザルトリウス・ジャパンで取り扱い開始 ザルトリウス・ジャパンが取り扱う「CellCelector Flex」は、目的細胞の検出・選択・単離を自動で行うイメージング・ピッキングシステ ...続き  2023/03/08

【AD】卓越した分離技術で、視覚的に不純物を把握 さまざまな質量分析計とも接続可能の多次元HPLC

 核酸医薬品、抗体医薬品、ADCのような複雑なモダリティの分離分析で、異性体などのピークが重なって共溶出してしまい、その後の質量分析における脱塩も煩雑になってしまう課題を、一気に解決できるのがアジレン ...続き  2023/03/13

[書籍紹介]医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン解説 第2版

●書籍のポイント◆GDP対応では具体的に何をすべきか? 実装のためのノウハウまでを解説◆購入者は「GDP関連モデル文書」の電子データを専用ウェブサイトからダウンロード可能! 医薬品の適正流通を確保する ...続き  2023/01/05

新着企業セミナー

一覧

新着企業リリース

一覧

WEB展示場 出展企業 すべての企業を見る

    TOP