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【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第44話 安室ちゃんは引退してもQAに引退はない!? 2018/12/18

 ヒットソングメドレーのお時間です。2018年も残り2週間を割ってしまいました。2018年で思い浮かべるシンガーと言えば、本年9月16日の最終公演をもって引退してしまった“安室ちゃん”でしょう。と言うことで、今週は安室奈美恵さんの特集です。一方で、QAさん、監査対応で相変わらず“つらい”ようです。多くのヒット曲を取り上げていますが、途中休憩を挟んで読んでも大丈夫ですから*1。それではスタート!♪F ...続き

【座談会】データインテグリティ問題の本質と展望

データインテグリティ対応のための文化や体制づくり

 2018年3月発行のPHARM TECH JAPAN臨時増刊号『実践!データインテグリティ対応』に掲載した座談会の模様を一部抜粋してご紹介いたします。●企業カルチャーが垣間見えるポイントとは【荻原】 ...続き  2018/10/19

【特集】PIC/Sシカゴ総会2018

PIC/Sシカゴ総会での委員会の主な議論 リスク管理に関する年次セミナーの様子も紹介

 2018年9月24~28日、米国シカゴで行われたPIC/S総会について、10/31付でリリースが発せられている。当サイトでは、「【特集】PIC/Sシカゴ総会2018」として数回に分けてその内容を紹介 ...続き  2018/11/30

【連載】GMPはじめの一歩

手順書は適切に運用しよう

 本連載「GMP はじめの一歩」では、月刊誌の定番コーナー「Study ofGMP」に進む前段階で、改めて振り返っておきたい基本事項を解説してまいります。●手順の設定は前提 医薬品、医薬部外品、医療機 ...続き  2018/11/16

【コラム】品質人を育てる

強い製造所、品質保証とは

●強い製造所、品質保証 「優れたリーダーはみな小心者である」(荒川詔四著) 荒川氏(株式会社ブリジストン元社長/会長)は入社間もないころタイの工場に派遣されたそうです。生産トラブルが多く予定通り進まず ...続き  2018/11/21

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