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PDG 30周年記念シンポジウム 三局の枠組みを超えて連携 2019/10/21

  2019年10月3日、都内にて「PDG30周年記念シンポジウム ―PDGの歩みと今後の展望―」が開かれた。国立医薬品食品衛生研究所所長の奥田晴宏氏は、「PDGの最近の活動の紹介」として、PDG(Pharmacopoeial Discussion Group:日米欧三薬局方検討会議)の最近の活動を紹介した後、10月1、2日に開催されたPDG Tokyo Meeting 2019(PDG東京対面会 ...続き

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【特集】JAPAN PACK 2019

日本包装機械工業会の大森会長に聞く JAPAN PACK 2019の魅力

 一般社団法人日本包装機械工業会は本年10月29日(火)から11月1日(金)までの4日間、幕張メッセ国際展示場で、JAPAN PACK 2019(日本包装産業展)を開催する。本稿では、同会会長の大森利 ...続き  2019/10/21

【特集】GMP省令改正の動向

GMP省令改正案と関連する査察指導事例

 2019年9月13日、東京都品川区のきゅりあんで、「新時代に求められる品質保証について」をテーマに2019年度GMP事例研究会が開催された。特別講演ではPMDAの髙橋正史氏が、「最近の指導事例と規制 ...続き  2019/10/02

【AD】バイオ医薬品の効果的な開発戦略-合理的な技術導入

バイオ医薬品のライフサイクルマネジメント  ─選択肢の広さが成功の鍵を握る━  7月5日、都内の東京ビッグサイトで開催されたインターフェックス Week 2019の併催セミナーで、Lonza社のJee ...続き  2019/10/07

[書籍紹介] 医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン解説

●GL逐条解説、企業でのGDP関連活動事例、手順書のモックまで収載した必読の解説書!●付録CD-ROMにはGDP関連モデル文書の電子データを収載! 本書は、2018年12月28日に事務連絡として発出さ ...続き  2019/08/28

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