製剤技術とGMPの最先端技術情報

新着記事

PIC/S・EU GMPでAI関連の新規ガイドライン策定 デジタル技術の進歩を受けて、既存ガイドの改訂も 2025/07/11

 PIC/Sより2025年7月7日付で、PIC/SおよびEU GMPガイドの第4章「文書化」、Annex 11「コンピュータ化システム」、および新たなAnnex 22「人工知能」の改訂に関する合同ステークホルダー協議(Jointstakeholders consultation)を実施することが発表された。 デジタル技術の急速な進歩と医薬品製造におけるAIシステムの導入を踏まえ、製造業者と管轄当局 ...続き

すべての記事を見る

RSS

【AD】双日京都ファーマテック誕生 GEA社ファーマ製品を中心にラインサプライを実現

 2025年6月、双日マシナリー(東京都千代田区)と京都製作所(京都市)の合弁会社「双日京都ファーマテック株式会社」が誕生した。すでに2024年7月からGEA社ファーマ製品の国内総販売代理店として本格 ...続き  2025/06/30

[書籍紹介] ゼロから学ぶ医薬品品質統計

【書籍のポイント】●小難しい話ではなく、“ゼロ”から品質統計を学びませんか?●分析法バリデーション、安定性試験、サンプリング等の理解が深まる! 医薬品の品質管理において求められる統計知識について、基礎 ...続き  2025/03/10

新着企業セミナー

一覧

新着企業リリース

一覧

WEB展示場 出展企業 すべての企業を見る

    TOP