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GE薬協、小林化工の申請時法令違反を受け「医薬品製造企業としてあるまじき事態」と声明 2021/04/20
小林化工が2021年4月16日付で、製造販売承認申請の際に法令違反行為があったと発表したことを受け、日本ジェネリック製薬協会(GE薬協)は同日、澤井光郎会長名義で「医薬品製造企業としてあるまじき事態」だとして、遺憾の意を表す声明を出した。 GE薬協は、イトラコナゾールへの睡眠剤混入問題によって小林化工を2月8日に除名措置としていたが、今回の声明において「医薬品は患者様の疾病治療等のために使用され ...続き
- 若手と中堅の狭間にいる編集者のコラム 「楽しむ」というマインドセット 2021/04/20
- 小林化工、承認申請時の不正行為で12品目承認取り消しへ 申請に間に合わせるため試験実施時期を虚偽記載 2021/04/19
- 製剤技師認定試験にトライ!! 第10回 製剤技師認定試験 問題と解説② レオロジーに関する記述 2021/04/19
- 武田と日本製薬、事業統合を見据えて協議を開始 2021/04/19
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2020年12月に開催されたファームテクジャパンWEBセミナーで、パセオンはバイオ医薬品製造施設の拡張プランとバイオ医薬品開発の最適化技術などに関して講演を行い、大きな注目を集めた。 講演者の一人で ...続き 2021/03/29
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ヴァイサラは、「次世代型ワイヤレス環境モニタリングシステム 設計の自由度がもたらすリアルライフ」をテーマに、2月24日にウェビナーを開催した。 講演した同社の産業計測営業本部・魚路康幸氏は昨今、重 ...続き 2021/04/01
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バイオ医薬品の開発・製造に関する技術を提供するグローバルライフサイエンスリーダーのCytiva。2020年4月にGEヘルスケアからダナハーグループへと移り新たなスタートを切った。COVID-19の流 ...続き 2021/03/31
[書籍紹介]薬事ハンドブック2021 薬事行政・業界の最新動向と展望
●書籍のポイント 刊行53年。信頼され続ける座右の書 医薬品業界をこの1冊に。動向と展望を鋭く分析・解説 薬事行政・医薬品業界2020〜2021年春のトピックスをまとめ、さらに40を超える役立つ資料や ...続き 2021/03/30
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