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J-TEC、再生医療等製品「ジャスミン」が承認取得 同社5つ目の再生医療等製品 2023/03/20
ジャパン・ティッシュエンジニアリング（J-TEC）は2023年3月17日、白斑の治療を目的とした再生医療等製品、メラノサイト含有自家培養表皮「ジャスミン」が国内での製造販売承認を取得したと発表した。同社にとって、日本国内で上市する5つ目の再生医療等製品となる。 ｢ジャスミン｣は、非外科的治療が無効、または適応とならない白斑の患部に対して、表皮層を薄く削った後に移植することにより、メラノサイトが供 ...続き
- ニプロ・大館工場で火災が発生 けが人はなし、製造・出荷への影響は調査中 2023/03/20
- モデルナ、Life Edit社と戦略的共同研究 in vivo遺伝子編集治療薬の開発で 2023/03/20
- ［書籍紹介］ GMP変更管理・技術移転 第2版 2023/03/20
- 図解で学ぶGMP 第6版 原薬製造施設の床、壁、窓、天井、照明 2023/03/17
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医薬品製造に求められるデータインテグリティ（DI）対応では、網羅性が重要である。各種ガイドラインにおいて、手書きでのデータ管理は否定されてはいないが、ALCOA ＋の要求事項を満たすためには電子化が ...続き 2023/02/27
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■2023年3月よりザルトリウス・ジャパンで取り扱い開始 ザルトリウス・ジャパンが取り扱う「CellCelector Flex」は、目的細胞の検出・選択・単離を自動で行うイメージング・ピッキングシステ ...続き 2023/03/08
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核酸医薬品、抗体医薬品、ADCのような複雑なモダリティの分離分析で、異性体などのピークが重なって共溶出してしまい、その後の質量分析における脱塩も煩雑になってしまう課題を、一気に解決できるのがアジレン ...続き 2023/03/13
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●書籍のポイント◆GDP対応では具体的に何をすべきか？ 実装のためのノウハウまでを解説◆購入者は「GDP関連モデル文書」の電子データを専用ウェブサイトからダウンロード可能！ 医薬品の適正流通を確保する ...続き 2023/01/05
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