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日米欧製薬3団体、費用対効果評価制度の拡大に懸念 再考を求める 2026/10/08
日本製薬工業協会（JPMA）、米国研究製薬工業協会（PhRMA）、欧州製薬団体連合会（EFPIA）は2026年10月7日、費用対効果評価制度における薬価引下げの拡大案に関する共同声明を発表した。厚生労働省が9月30日の中央社会保険医療協議会（中医協）で薬価引下げ範囲の拡大を提案し、中医協がその方向性を支持したことを受け、3団体は懸念を表明し、政府に再考を求めた。 3団体によると、これまでに費用対 ...続き
- 塩野義、米IntraBioを約20億ドルで買収 希少神経疾患領域を強化 2026/10/08
- 日本ベーリンガーインゲルハイム、広島県と健康寿命延伸で連携協定 CKDの発症・重症化予防を推進 2026/10/08
- レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 専門コース（第321回） 医薬品製造でのデジタル技術活用、「次の一手」示す事例集 品質管理・生産性向上を支援 2026/10/07
- 共和薬品、セルトラリン・マプロチリンでニトロソアミン検出 暫定管理値以下、自主回収せず 2026/10/07
【コラム】査察官とのやりとりあれこれ
新サービス「PTJ WEBINAR ON DEMAND」では、宮嶋勝春氏による多彩なテーマの講演を配信しています。本コラムでは、その講演内容の中から、GMP査察の現場で実際に交わされた査察官とのやり ...続き 2026/09/02
【コラム】品質人を育てる
逸脱などを「ヒューマンエラー」だけで片付けない～重大事故の陰にある「ルール違反」と「人のミス」思考
先日の「令和8年熊本地震」の際、熊本県内の大型商業施設で起きたLPガス爆発事故で、犠牲者が出ました。報道によると、運営会社のルール（SOP）では、大地震の後は建物内に戻らないことになっていました。し ...続き 2026/09/04
【AD】世界品質をアジアから 速く、そして確かに 韓国テジョンに新たなバイオプロセス製造拠点を開設
バイオ医薬品産業を取り巻くサプライチェーンは、いま大きな転換期を迎えている。新型コロナウイルス感染症の流行をはじめ、自然災害や地政学的リスクなど、世界各地で発生するさまざまな不確実性は、医薬品製造に ...続き 2026/09/28
【AD】「量る」から「つなぐ」へ―。 ラボのデジタル化とデータインテグリティを支える次世代天びん
近年、ラボのデジタル化が加速している。LIMSやELNといった業務システムの導入が進み、クロマトグラフィーなどの分析機器もネットワークにつながるようになったが、すべての機器が、スムーズに「つながって ...続き 2026/09/30
【AD】無菌プロセスにおけるファーストエア保護とCFD活用の最新動向 ～EU GMP Annex 1に基づく汚染管理戦略とFranz Ziel社の取り組み～
EU GMP Annex1では、製品や製品接触面を汚染から保護する「ファーストエア（First Air）」の維持が、無菌性保証における重要な要素として位置付けられている。 近年、ファーストエアインテ ...続き 2026/10/01
【AD】ウイルスベクター開発・製造上の問題点とコスト課題解決へ 国内開発企業の視座も交え、多面的に考察
パセオンは4月24日、サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパングループの再生医療クリエイティブ・エクスペリエンス・ラボ（東京都港区）で、『rAAV製造の経済性を革新するースケーラブル開発による ...続き 2026/10/07
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