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非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 試験用検体の取り扱いに関する指摘事項 2026/05/29
2024年8月発行の書籍「非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究」（日本PDA製薬学会 関西勉強会 GMP適正管理検討グループ／編）の内容から、一部抜粋して紹介します。●試験用検体の取り扱い 試験用検体は、適切に管理されず誰もが自由にアクセス可能な場合、再試験で勝手に使用されるなど不正行為が発生する「機会」を与えかねない。 本トピックスでは、原料、中間体、最終製品等試験に供する検体の管理方法に ...続き
- 三菱UFJ信託とエーザイ、認知機能に関する情報提供で提携 2026/05/29
- 【コラム】DXへの道標 生成AI時代における「使いこなし」とは何か？ ～高速道路から自動運転へ～ 2026/05/28
- JCRファーマ、全国発明表彰で「文部科学大臣賞」を受賞 2026/05/28
- フレッシュパーソン応援連載 進む研究開発・営業支援へのAI活用 2025年医薬品業界トピックス 2026/05/28
【特集】インターフェックスＷeek東京 2026
●参加者視点から捉える価値と可能性 インターフェックスは、日本の製薬・医薬品製造関連業界において長年重要な役割を果たしてきた日本最大級の展示会イベントである。筆者は過去5年間、企画セミナー委員として運 ...続き 2026/05/19
【連載】フレッシュパーソン応援連載
進む研究開発・営業支援へのAI活用 2025年医薬品業界トピックス
大手製薬企業を中心に、人工知能（AI）を武器に研究開発や営業活動の在り方を変える動きが加速している。FRONTEO（フロンテオ）は独自に開発した創薬AIを用いて、新規の創薬標的候補を即時に探し出せる ...続き 2026/05/28
【AD】原薬保管における自然災害リスクにどう備えるか 外部インフラが支えるバイオ医薬品の安定供給基盤
いつ起こるかわからない地震や豪雨などの自然災害。その脅威から医薬品の安定供給を守るための対策は非常に重要である。特に、バイオ医薬品は温度感受性が高いことから、災害時の設備停止や温度逸脱は品質を確保す ...続き 2026/05/13
【AD】Samsung Biologics、ADC開発を加速する分析基盤 プラットフォーム戦略で実現する迅速性と柔軟性
ADC（抗体薬物複合体）の開発では、抗体、リンカー、ペイロードという異なる要素が1つの分子に統合されるため、従来の抗体医薬品以上に高度な分析手法が求められる。しかも近年は、結合様式やペイロードの多様 ...続き 2026/05/18
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