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米Capricor社が日本新薬を提訴 米国でのDMD治療薬販売契約をめぐって 2026/05/12
日本新薬は2026年5月8日、提携先の米Capricor Therapeutics社から、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）心筋症を期待適応症として申請中の細胞医療製品「CAP-1002」（deramiocel）について、米国における販売契約の解除等を求める訴えを米ニュージャージー州上級裁判所に提起されたと発表した。 両社は2022年1月に、deramiocelに関する米国での独占的販売契 ...続き
- 耳鳴治療用アプリの検証的試験を開始、杏林とサスメド 2026/05/12
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- インターフェックスＷeek東京 2026 セミナー演者に聞く！ 生物学的同等性シミュレーションの実装と戦略的展開 ～ICH M13を見据えた開発戦略～／上林 敦 氏 2026/05/11
- 協和キリン、静岡と東京の研究拠点を統合 横浜へ移転 2026/05/11
【特集】インターフェックスＷeek東京 2026
生物学的同等性シミュレーションの実装と戦略的展開 ～ICH M13を見据えた開発戦略～／上林 敦 氏
2026年5月20日（水）～ 22日（金）に幕張メッセで開催される「インターフェックスWeek東京2026」の併催セミナー、【IPJ - 8】「ICH 最新動向：Q3E（抽出物・溶出物）とM13（即 ...続き 2026/05/11
【連載】フレッシュパーソン応援連載
イノベーションの評価と市場拡大再算定「共連れ」の廃止 薬価制度改革
2026年度の薬価制度改革は、イノベーションの促進に関する大きな制度的変更や追加が目立たない一方、イノベーションの阻害要因が盛り込まれたわけでもない。数多くのイノベーション評価策が打ち出された前回（ ...続き 2026/05/11
【AD】医薬品生産の“これから”を描き出すデジタルエコシステム構想 ～インターフェックスで触れる、商業生産を加速するソリューションの価値～
昨今製薬業界では、研究開発から商業生産、さらには迅速かつ合理的な出荷管理による安定供給までを見据え、生産体制をデジタルの観点から再構築することが大きなテーマとなっている。少量多品種生産や新規モダリテ ...続き 2026/04/14
【AD】医薬品開発を成功に導く 「逆算の開発戦略」と「俯瞰力を養う方法」
医薬品開発を成功させるためには、開発の全体像を理解したうえで、技術、規制、コストなど、さまざまな要素を考慮しながら開発戦略を策定することが重要である。 2026年2月4日～19日に行われたPHARM ...続き 2026/04/20
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