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「GMPのこつ」番外編③ 表示していますか？ 2022/05/27
書籍「GMPのこつ 第3版」の番外編第３弾です。目を留めて話題にしてほしいと筆者が思う「こつ項目」です。●表示していますか？ 「表示」と聞くと何を思い出されますか？食品表示法に従った食品の「産地表示」ですか、製造現場のゴミ置き場の「表示」ですか、ラベル表示の「表示」ですか。 GMPでは多くの「表示」が必要である。省令や通知には多くないが、先日（2022年4月28日）発出されたGMP事例集全176 ...続き
- 治療用アプリの国内市場、2035年には2,850億円まで伸びる予測 富士経済が調査 2022/05/27
- PTJ質問箱 監査証跡のレビューはどのタイミングで行えばよいのですか？ 2022/05/26
- クライオ電顕を用いた創薬支援のキュライオ、小野薬品と共同研究契約締結 2022/05/26
- 毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 改正GMP省令における洗浄評価と専用化要件 2022/05/25
【座談会】改正GMP省令のポイントと課題を探る
PHARM TECH JAPAN2021年7月臨時増刊号『改正GMP省令・医薬品医療機器等法 ポイントと課題』に掲載した座談会「改正GMP省令のポイントと課題を探る」の模様を一部抜粋してご紹介いたし ...続き 2022/04/22
【コラム】バイオコンサルタントの視点
●パンデミックが終わったかのような街なか 半年ぶりの本コラムへの寄稿である。 休筆などというかっこいいものではない。コラム原稿を書き上げるたびに ”BA.2株が出てきた！ まん防が解除されて久しぶりに ...続き 2022/05/06
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