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PDG 30周年記念シンポジウム 三局の枠組みを超えて連携 2019/10/21
2019年10月3日、都内にて「PDG30周年記念シンポジウム ―PDGの歩みと今後の展望―」が開かれた。国立医薬品食品衛生研究所所長の奥田晴宏氏は、「PDGの最近の活動の紹介」として、PDG（Pharmacopoeial Discussion Group：日米欧三薬局方検討会議）の最近の活動を紹介した後、10月1、2日に開催されたPDG Tokyo Meeting 2019（PDG東京対面会 ...続き
- 日本包装機械工業会の大森会長に聞く JAPAN PACK 2019の魅力 2019/10/21
- 製品回収 協和キリンがマイトマイシンを自主回収 原薬製造過程で「無菌性の確保に影響しうる事実」判明 2019/10/21
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 粉末流動性評価による粉末吸入剤処方への最適な乳糖微粉添加量の簡易決定法 2019/10/21
- 2019年度GMP事例研究会 海外当局査察対応のために専門チームを設置 中外製薬がめざす品質保証戦略 2019/10/18
- 【事前特集】JAPAN PACK 2019 見どころ＆注目出展製品情報 2019/10/21
【特集】JAPAN PACK 2019
日本包装機械工業会の大森会長に聞く JAPAN PACK 2019の魅力
一般社団法人日本包装機械工業会は本年10月29日(火)から11月1日(金)までの4日間、幕張メッセ国際展示場で、JAPAN PACK 2019（日本包装産業展）を開催する。本稿では、同会会長の大森利 ...続き 2019/10/21
【特集】GMP省令改正の動向
2019年9月13日、東京都品川区のきゅりあんで、「新時代に求められる品質保証について」をテーマに2019年度GMP事例研究会が開催された。特別講演ではPMDAの髙橋正史氏が、「最近の指導事例と規制 ...続き 2019/10/02
【AD】バイオ医薬品の効果的な開発戦略－合理的な技術導入
バイオ医薬品のライフサイクルマネジメント ─選択肢の広さが成功の鍵を握る━ 7月5日、都内の東京ビッグサイトで開催されたインターフェックス Week 2019の併催セミナーで、Lonza社のJee ...続き 2019/10/07
［書籍紹介］ 医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説
●GL逐条解説、企業でのGDP関連活動事例、手順書のモックまで収載した必読の解説書！●付録CD-ROMにはGDP関連モデル文書の電子データを収載！ 本書は、2018年12月28日に事務連絡として発出さ ...続き 2019/08/28
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