製剤技術とGMPの最先端技術情報

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「GMPのこつ」番外編③ 表示していますか? 2022/05/27

 書籍「GMPのこつ 第3版」の番外編第3弾です。目を留めて話題にしてほしいと筆者が思う「こつ項目」です。●表示していますか? 「表示」と聞くと何を思い出されますか?食品表示法に従った食品の「産地表示」ですか、製造現場のゴミ置き場の「表示」ですか、ラベル表示の「表示」ですか。 GMPでは多くの「表示」が必要である。省令や通知には多くないが、先日(2022年4月28日)発出されたGMP事例集全176 ...続き

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【座談会】改正GMP省令のポイントと課題を探る

製造業者と製販業者の連携の重要性

 PHARM TECH JAPAN2021年7月臨時増刊号『改正GMP省令・医薬品医療機器等法 ポイントと課題』に掲載した座談会「改正GMP省令のポイントと課題を探る」の模様を一部抜粋してご紹介いたし ...続き  2022/04/22

【コラム】バイオコンサルタントの視点

“ハイブリッド免疫”で決まりか?

●パンデミックが終わったかのような街なか 半年ぶりの本コラムへの寄稿である。 休筆などというかっこいいものではない。コラム原稿を書き上げるたびに ”BA.2株が出てきた! まん防が解除されて久しぶりに ...続き  2022/05/06

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