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GMP人材育成を担う修了試験を6月27日に実施 東京理科大・薬学部 2026/04/21
東京理科大学薬学部医療薬学教育研究支援センター・医薬品等品質・GMP講座では、適切なGMP人材育成を目的に、大学発のGMP教育訓練コースを展開しているが、6月27日に東京・新宿区の神楽坂キャンパスで修了試験を実施する。 同講座では、EUにおける合理的な品質保証体制であるQP（Qualified Person）制度と連動したEU各国の大学でのQP育成コースを参考に育成プログラムを構築中であり、じほ ...続き
- 第一三共ヘルスケアをサントリーHDに売却 譲渡額は2465億円 2026/04/21
- PTJ編集長のコラム 法律文を作っている人ってすごい！ 2026/04/21
- 製剤機械技術学会 第20回GMP関連技術勉強会 Annex 1の主な要求事項を整理 2026/04/20
- 海外薬局方収載の添加剤、承認申請資料での簡略記載が可能に 厚労省から通知 2026/04/20
【AD】査察対応を見据えたGMP記録電子化の現実解 紙運用の課題を踏まえ、DI対応と業務効率化を両立する電子化
医薬品製造の現場では、製造記録や点検表、試験記録など、多くの帳票がいまも紙で運用されている。紙は扱いやすい一方で、データインテグリティ（DI）の観点から見ると、構造的な弱さを抱えやすい。近年は規制当 ...続き 2026/03/25
【AD】過去最大規模 世界30ヵ国から約800社が5,000を超える製品・サービスを出展 『CPHI Japan 2026』（第23回 国際医薬品開発展）
近年、パンデミックや紛争などさまざまな世界や社会の情勢により、医薬品の原材料の調達から製造、流通、販売に至るまでのサプライチェーンが、大きな影響を受けることが浮き彫りになりました。また、新薬開発の多 ...続き 2026/03/27
【AD】ウイルスクリアランス試験の受託サービスを開始 バイオ医薬品開発のウイルス安全性評価を強力支援
グローバル展開するユーロフィングループのユーロフィン分析科学研究所は、年間3,000件以上に及ぶ多様な受託試験サービスを提供している。欧米のEurofins BPT（BioPharma Produc ...続き 2026/03/30
【AD】医薬品生産の“これから”を描き出すデジタルエコシステム構想 ～インターフェックスで触れる、商業生産を加速するソリューションの価値～
昨今製薬業界では、研究開発から商業生産、さらには迅速かつ合理的な出荷管理による安定供給までを見据え、生産体制をデジタルの観点から再構築することが大きなテーマとなっている。少量多品種生産や新規モダリテ ...続き 2026/04/14
【AD】医薬品開発を成功に導く 「逆算の開発戦略」と「俯瞰力を養う方法」
医薬品開発を成功させるためには、開発の全体像を理解したうえで、技術、規制、コストなど、さまざまな要素を考慮しながら開発戦略を策定することが重要である。 2026年2月4日～19日に行われたPHARM ...続き 2026/04/20
生物由来原料基準、更新へ 新規モダリティ開発を後押しする“次の運用”
PHARM TECH JAPAN2026年4月号特集「原薬・添加剤をめぐる最新動向」の記事「新規モダリティ医薬品等の開発促進のための生物由来原料基準の改正に関する研究について」の内容を紹介します。● ...続き 2026/04/06
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