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品質リスクマネジメントに関するワークショップ 汚染管理戦略における品質リスクマネジメントの重要性 ツールの適切性などを議論 2026/08/17
「品質リスクマネジメントに関するワークショップ」が2026年6月5日、大阪市の大阪産業創造館にて現地とWebのハイフレックス方式で開催され、近畿圏の製薬企業等から167名（会場28名、Web139名）が参加した。 本ワークショップは厚生労働科学研究「医薬品製造業者等における品質の継続的な維持向上に向けた品質管理手法の調査研究」（研究代表者：蛭田修（東京理科大学薬学部医薬品等品質・GMP講座 客員 ...続き
- 日本新薬、CAP-1002巡る米国訴訟は仲裁へ 裁判所が仮処分申立てを却下 2026/08/17
- 製剤技師認定試験にトライ!! PIC/S GMPガイドラインAnnex 1に関する知識 2026/08/17
- ファームテクジャパン 2026年8月号 紹介 “使える”だけでは足りない FDAが求めるユーザビリティ設計とは 2026/08/17
- バイオ医薬品ハンドブック 第5版 バイオ医薬品の製造方法と管理 2026/08/14
【特集】後発品業界再編の動き
後発品を中心とした供給不安の問題は、後発品業界の「少量多品目製造」の構造的課題が要因とされている。多くの品目を少しずつ製造するのは効率も悪い上に、急に特定の成分の増産対応が必要になっても、そのキャパ ...続き 2026/05/21
【コラム】品質人を育てる
医薬品製造はGMP（Good Manufacturing Practice）に従うことが求められ、製造所は定期的なGMP適合性調査を受けて製造許可を維持しています。また、新製品の承認取得においても、 ...続き 2026/07/17
【AD】創立70 周年を契機に新たな成長ステージへ 新設の蔵王第二工場を核に、高薬理活性注射剤製造とCDMO事業を強化
2026年10月に創立70周年を迎えるコーアイセイは、自社の強みである注射剤の製造能力拡大とその技術力を生かしたCDMO事業強化を推し進めている。6月には、主力生産拠点である蔵王工場に『蔵王第二工場 ...続き 2026/07/29
【AD】Pharma 4.0最前線 ― AI×デジタルツインが切り拓く次世代医薬品製造
ISPE（国際製薬技術協会）のGold Partnerとして、製薬業界のベストプラクティスの実装とグローバルな課題解決に貢献し続けているケルバー・ジャパン株式会社は、2026年5月に幕張メッセで開催 ...続き 2026/07/31
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