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図解で学ぶGMP 第6版 Q7ガイドラインにおけるQA の仕事（各論） 2023/12/08
2021年6月発行の書籍「図解で学ぶGMP 第6版 原薬GMPガイドライン(Q7)を中心として」（榊原 敏之、蛭田 修／著）の内容から、一部抜粋して紹介します。●出荷判定 QAの最大の仕事は製品の出荷判定である。図11.12に示す多くの文書類をチェックして判定（releasing or rejecting）する。 製造記録書と分析証明書だけを参考にして出荷の可否を判定するのではない。各ロットの製 ...続き
- Meiji Seika ファルマ、ペニシリン生産菌の生産性向上へ早稲田大と共同研究 ラマン分光法を用いた解析 2023/12/08
- 田辺三菱、SGLT2の細胞内への糖取り込み機構をクライオ電子顕微鏡解析で解明 東京大との共同研究で 2023/12/08
- 第一三共、ノバルティスとの特許侵害訴訟で和解 2023/12/07
- ルクサナバイオテクと東北大学、アンチセンス核酸の難聴治療薬創出で共同研究 2023/12/07
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世界中で猛威をふるったCOVID-19。医薬品業界も例外ではなく、デジタル化の波が押し寄せ、医薬品製造現場のIT化がより加速している。 こうした中、3DEXPERIENCEカンパニーとして、3Dバー ...続き 2023/11/27
【AD】GMP講義の受講後、品質に対する意識がさらに向上 知識の統一化が図れ、部署間のコミュニケーションにも一役
「優れた医薬品をもっと広く、もっと身近に」を企業理念に、大手調剤薬局の日本調剤グループとして、GMPを遵守した製造・品質管理体制のもと、高品質なジェネリック医薬品の安定供給に取り組む日本ジェネリック ...続き 2023/11/14
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