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武田薬品、気候変動に対応する保健システム構築を支援 CSR4団体に2220万ドル拠出 2026/09/24

 武田薬品工業は2026年9月18日、低・中所得国で気候変動に柔軟に対応できる保健システムの構築を支援するグローバルCSRプログラムで、新たに4団体をパートナーとして選定し、総額2220万米ドルを拠出すると発表した。対象団体は従業員の投票により選定した。 今回選定したのは、Corus International、Humanity & Inclusion Handicap Internati ...続き

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【コラム】査察官とのやりとりあれこれ

規格値設定、収率に関するFDA査察官との議論

 新サービス「PTJ WEBINAR ON DEMAND」では、宮嶋勝春氏による多彩なテーマの講演を配信しています。本コラムでは、その講演内容の中から、GMP査察の現場で実際に交わされた査察官とのやり ...続き  2026/09/02

【コラム】品質人を育てる

逸脱などを「ヒューマンエラー」だけで片付けない~重大事故の陰にある「ルール違反」と「人のミス」思考

 先日の「令和8年熊本地震」の際、熊本県内の大型商業施設で起きたLPガス爆発事故で、犠牲者が出ました。報道によると、運営会社のルール(SOP)では、大地震の後は建物内に戻らないことになっていました。し ...続き  2026/09/04

【AD】哺乳類細胞培養の複雑さを見据え、最適な道へ 次世代バイオ医薬品のためのスケーラビリティと柔軟性

 バイオ医薬品は、従来のモノクローナル抗体から、多重特異性抗体、融合タンパク質、抗体薬物複合体(ADC)など多様なモダリティへと広がっている。開発期間の短縮や規制要件の高度化も進み、バイオ医薬品製造に ...続き  2026/08/26

【AD】ベーリンガーインゲルハイムによるデータ駆動型意思決定の本質とは バイオ医薬品の製造技術移管、データサイエンスのアプローチで品質トラブルを回避

 製薬業界の世界的な市場でモダリティの多様化が進み、バイオ医薬品をはじめ製造や品質管理の難易度が高い製品群が増加している。また一方で、製薬企業は事業環境の変化に合わせ、柔軟性とレジリエンスを高めるため ...続き  2026/09/02

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