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【コラム】品質人を育てる QA長は腹をくくる! 2025/07/04

●腹をくくる! 本コラム「品質人を育てる」に「孤独なQA長を支える言葉たち」でQA長の孤独を紹介しました。“腹をくくる“ためには知識と経験だけでなく、孤独に耐えて決断する必要があります。 QA長が一番品質のことを知っているのです。またその自負と誇りと責任を持っているのです。しかし、判断に迷うことが多々あります。そういうとき、不安になります。つい不安が自分の判断の責任を問われるのではないかと心配にな ...続き

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【AD】双日京都ファーマテック誕生 GEA社ファーマ製品を中心にラインサプライを実現

 2025年6月、双日マシナリー(東京都千代田区)と京都製作所(京都市)の合弁会社「双日京都ファーマテック株式会社」が誕生した。すでに2024年7月からGEA社ファーマ製品の国内総販売代理店として本格 ...続き  2025/06/30

[書籍紹介] ゼロから学ぶ医薬品品質統計

【書籍のポイント】●小難しい話ではなく、“ゼロ”から品質統計を学びませんか?●分析法バリデーション、安定性試験、サンプリング等の理解が深まる! 医薬品の品質管理において求められる統計知識について、基礎 ...続き  2025/03/10

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