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調査員と一緒に考えるGMP事例 調査員と一緒に考えるGMP事例 そのクリアランス、本当に“クリア”ですか？ 2026/07/10
PHARM TECH JAPAN本誌の2026年6月号よりスタートした新連載「調査員と一緒に考えるGMP事例― 指摘になる前の、現場の話―」から、一部抜粋して紹介します。全体の内容は本誌をご覧ください。●はじめに 本連載第１回では、粘着マット、認識されていない部屋、表示のない物品という、どこの製造所にもある風景のなかに、管理の本質が現れることを示した。それらは「違和感がない」という違和感であり、 ...続き
- Meiji SeikaファルマとARCALIS、福島県の地域復興事業に採択 mRNAがんワクチン開発を推進 2026/07/10
- 日本血液製剤機構、血漿分画製剤の生産能力を倍増へ 2,000億円規模を投資、千歳市に新製造工場 2026/07/09
- 湘南アイパーク、AI創薬向けセキュアなデータ処理基盤を実証 NTTグループと共同で 2026/07/09
- インターフェックスＷeek東京 2026 改正薬機法、2027年春施行予定の内容 製造・品質管理に関連する要件を整理 2026/07/08
【特集】インターフェックスＷeek東京 2026
改正薬機法、2027年春施行予定の内容 製造・品質管理に関連する要件を整理
2026年５月21日、千葉県の幕張メッセで行われた「インターフェックスWeek東京2026」で、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課の山本剛氏は医薬品の製造管理、品質管理やガバナンスの徹底に向けた行 ...続き 2026/07/08
【連載】フレッシュパーソン応援連載
医薬品卸や製薬企業は、鉄道を始めとした、トラック以外の手段で医薬品配送を行う「モーダルシフト」に取り組んでいる。環境負担の軽減・労働力不足への対応・災害時対応の想定などが主な目的だ。安定供給は医薬品 ...続き 2026/06/08
【AD】AIとデータ活用が変える製薬DX 薬事査察・研究開発・品質管理の最前線
2026年5月20日～22日に幕張メッセで開催されたインターフェックスWeek東京／再生医療EXPO東京において、ビジネスエンジニアリング株式会社は3日間にわたって出展社セミナーを行った。AIをはじ ...続き 2026/06/15
【AD】滅菌バリデーションセミナー開催 ISO規格・Annex 1の改訂内容を踏まえた実務対応を解説
2026年4月、サクラエスアイ株式会社は「滅菌バリデーションセミナー 基礎及び特別講演会」を開催した。本セミナーは同社が定期的に開催しているが、今回は2023年以来の開催となり、80人を超える参加者 ...続き 2026/06/29
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