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記事一覧
- 第５回GMPラウンドテーブル会議 PMDA、リスクコミュニケーション活動について「本質的な価値を提供できているかを常に自問」 2025/12/22
- Meiji Seika ファルマ、米国でのオープンイノベ推進へ スタートアップ支援のMBC BioLabsとパートナー契約 2025/12/22
- 製剤技師認定試験にトライ!! ドラッグデリバリーシステムに利用されている製剤材料に関する記述 2025/12/22
- 製品回収 沢井製薬、モンテルカスト錠10mgを全ロット自主回収 溶出試験で承認規格不適合 2025/12/22
- 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 洗浄バリデーションでの目視による洗浄確認に関する指摘事項 2025/12/19
- アステラス、日本企業初となる米国FDAの「先進製造技術指定」取得 ロボット式細胞培養自動化システムで 2025/12/19
- 製剤機械技術学会 35周年記念大会 2025年の仲井賞、「生産性および自動化を飛躍的に向上した錠剤コーティング装置」が受賞 2025/12/18
- バイエル、イグザレルトに関する訴訟で東京地裁が日本GEの請求を棄却したと発表 不正競争行為に該当しないとの判断 2025/12/18
- 三和化学研究所、本社ビルを建て替え 老朽化への対応 2025/12/18
- オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報 ヒューマンエラーを誘発する人員不足問題への対応について 2025/12/17
- 日米欧製薬3団体が共同声明、薬価と費用対効果評価制度の改革で「特許期間中の薬価の維持」と「新薬の薬価算定の改善」を提言 2025/12/17
- メリスロン錠からニトロソアミン検出 エーザイと科研、限度値を下回る製剤に切り替えて供給を継続 2025/12/16
- テルモ、「ソフトバッグ型凍結乾燥血漿製剤」の国内製造・実用化でAMED事業に採択 2025/12/16
- くすりと通知を愛でる編集者のコラム 科学的根拠に「縁起」を少々…2024年申請版 2025/12/16
- Dr. Kevin’s QRM Academy 世界的なGMP査察官からQRMの本質を学ぶ 行政当局からも期待感 2025/12/15
- 肥満症治療剤国内市場規模、2040年には466億円と予測 富士経済が調査 2025/12/15
- 中外、米国サウスサンフランシスコにパートナリングオフィス開設 オープンイノベーション強化へ 2025/12/15
- 第一三共ヘルスケア、「おくすりシート リサイクルプログラム」を初の都内展開へ 東大和市で 2025/12/15
- 大正製薬とMeiji Seika ファルマ、ボルズィ錠2.5mgを18日から限定出荷に 2025/12/15
- 【コラム】DXへの道標 生成AI（LLM）が拓く ”判断の自動化” AIエージェント時代 〜自律社会への転換点としての2025年〜 2025/12/12