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記事一覧
- 図解で学ぶGMP 第7版 「重要工程」の意味とGMPのランク付け案 2026/03/13
- 西神工場に200億円を追加投資 日本リリー、供給能力をさらに増強 2026/03/13
- 第一三共、「エンハーツ」を巡る米国Seagen社との特許係争が終結 2026/03/12
- ニプロ、バスキュラー事業の組織変更と米国子会社再編を発表 2026/03/12
- GMP査察における観察事項への回答でドラフトガイダンス 米国FDA、483対応の推奨事項を示す 2026/03/11
- 塩野義と北海道大、「ゾコーバ」の共同研究が日本オープンイノベーション大賞の「経済産業大臣賞」受賞 2026/03/10
- 日医工、トリプタノール錠からニトロソアミン検出 追加の品質管理を実施して出荷を継続 2026/03/10
- PTJ編集長のコラム バイオ医薬品の進化に想う 2026/03/10
- レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 専門コース（第314回） ネガティブなデータや暗黙知が重要な要素に 委受託と技術移転の課題 2026/03/09
- iPS細胞由来の再生医療等製品2品目が条件・期限付き承認取得 「アムシェプリ」と「リハート」 2026/03/09
- 【替え歌】 替え歌：「或る日突然」 2026/03/09
- 国産HAT細胞による新たなAAV製造プラットフォームを確立 大阪大大学院らの共同研究で 2026/03/09
- 旭化成ファーマ、4月から社名を「旭化成セラピューティクス」に変更 2026/03/09
- 〔組織・人事〕東和薬品（4月1日付） 2026/03/09
- 〔組織・人事〕小野薬品工業（4月1日付） 2026/03/09
- 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 原料の受け入れ時、輸送中の温度管理に関する指摘事項 2026/03/06
- 小林製薬、「彩都ものづくりラボ」を竣工 新たなものづくりの中核拠点に 2026/03/06
- 東和薬品が組織変更 ニトロソアミン対策で「みらい事業推進室」、生産本部には「スマート生産推進部」を新設 2026/03/05
- 沢井、「アミティーザ」の後発品巡る特許侵害訴訟で勝訴 2026/03/05
- 製品回収 三和化学、モンテルカスト錠を全ロット回収 溶出試験で規格不適合 2026/03/05