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記事一覧
- 元 FDA査察官のブログ コンピュータ化システムの適格性試験 2019/08/26
- 毒性学的評価による洗浄バリデーション 治験薬製造における洗浄バリデーション 2019/08/26
- 共和薬品工業、注射剤製造受託の完全子会社共和クリティケアの全株式をneo ALA社に譲渡 2019/08/26
- EMA、輸入のATMPに関する再バッチ試験免除についてQ&Aを発出 2019/08/26
- 松浦薬業株式会社の製品回収についての一考察 2019/08/23
- GSK、サムチレール内用懸濁液15％の有効期間を12カ月に変更 2019/08/23
- 神奈川県、KISTEC、メタジェンが湘南アイパークに入居 2019/08/23
- ファームテクジャパンセミナー GDPガイドラインの適正運用に向けて 2019/08/23
- FDA Warning Letter 米国FDA、データインテグリティ不備でOTCメーカーに警告書 2019/08/22
- 武田テバ、甲賀・水口工場の生産終了に伴い10成分20品目を沢井から導入販売 2019/08/22
- 製品回収 帝人ファーマ、携帯型酸素濃縮装置を自主回収 2019/08/22
- ダゾピペ、原薬製造の再開時期が見通せず秋ごろより供給に支障の可能性 2019/08/22
- 図解で学ぶPIC/S GMP 職員は医薬品製造の3要素の1つ 2019/08/21
- ヤンセンファーマにおける連続生産の導入事例 2019/08/21
- アキュルナ、アステラス米子会社と高分子ミセルによる送達システムのmRNA応用について実証研究契約を締結 2019/08/21
- EMAと米国FDA、107件の新薬申請について比較分析 両当局間で高い整合性 2019/08/20
- 製品回収 米国でファイザーが製品回収、微生物学的規格不適合の可能性で 2019/08/20
- 小林化工、医療関係者向けサイトで原薬製造国を公開 2019/08/20
- 直感とサイエンスの日々 アドヒアランスの向上 2019/08/20
- 原薬の不純物管理、ICH M7対応も見据えた原薬メーカー選定の視点 2019/08/19