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［座談会企画］医薬品業界におけるDX推進の課題と展望
～ 高効率・高品質医薬品の製造を実現するカギを探る ～
2025/08/01
製薬業界では、高品質な医薬品を安定的に供給するため、DX（デジタルトランスフォーメーション）や自動化、省人化への取り組みが急速に進められています。特に人口減少が進む日本においては、これらの取り組みは喫緊の課題であり、同時にグローバル市場での競争力強化にもつながる重要な施策です。
製造DXの推進にあたっては、GMPなどの規制要件への対応や一変申請などの制度的制約も大きな要素となっており、「現場で本当に実装可能なDX」とは何かを問い直す必要があります。
本座談会では、規制当局、製薬企業、支援企業それぞれの立場から議論し、「規制・現場・技術」が一体となって初めて成立する、実装可能なDXモデルの姿を探ります。
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主 催 株式会社じほう |
座談会概要（予定）
Chapter①：ショートプレゼンテーション（予定）
・規制当局の視点から（日本の製造DXが目指すべき方向性や制度設計の考え方）
※松田 嘉弘 氏（医薬品医療機器総合機構）
・製薬企業の視点から（品質管理におけるDX推進、供給DX）
※森 充生 氏（協和キリン株式会社）
※吉成 友宏 氏（武田薬品工業株式会社）
・支援企業の視点から（現場に寄り添った技術支援や課題解決のアプローチ）
※田中 広治 氏（ケルバ―・ジャパン株式会社）
※入倉 基樹 氏（千代田化工建設株式会社）
Chapter②：ディスカッション（予定）
・日本の製造DXが目指すべき方向性や制度設計の考え方
・製薬企業（自社）における今後のDX展開、社内人材育成
・わが国におけるMESの導入状況とその要因
・医薬品製造工場のスマート化の推進における課題
協賛企業動画：ケルバ―・ジャパン株式会社
・再生医療等製品の製造所における電子記録の導入と将来展望
〜2025年インターフェックス「最先端がん研究フォーラム」より〜
千代田化工建設株式会社
・千代田化工建設の再生医療等製品のCRDMO事業
および植物を用いた新しいバイオものづくり受託サービス
座談会出席者（予定）
松田 嘉弘 氏（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
上級スペシャリスト（品質担当）
森 充生 氏（協和キリン株式会社）
品質本部 高崎品質ユニット品質管理部 部長
吉成 友宏 氏（武田薬品工業株式会社）
グローバルマニュファクチュアリングサプライジャパンサプライチェーンマネジメント部 部長
田中 広治 氏（ケルバー・ジャパン株式会社）
シニアディレクター
入倉 基樹 氏（千代田化工建設株式会社）
O＆M-Xソリューション事業部 セクションリーダー
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