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記事一覧
- サンバイオ、「アクーゴ」3回目の市販品製造が適合 一変申請へ 2025/06/02
- 米国セラレス社が再生医療等製品の開発・製造拠点を「三井リンクラボ柏の葉2」に開設 2025/06/02
- 【AD】アデノ随伴ウイルス(AAV)を用いた 遺伝子治療薬の製造プロセスにおける取り組み 2025/06/02
- 「PIC/S GMP Annex 1 解説書」発刊記念 WEBセミナー (WEBセミナー)PIC/S GMP Annnex1の実装に向けて ~無菌医薬品の製造における品質管理を強化する ためのポイント~ 2025/06/02
- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団/日本製薬工業協会ICHプロジェクト 第51回 ICH即時報告会 2025/06/01
- 【コラム】DXへの道標 DXのトレンド ~変化を見極め、使いこなす力を育てる~ 2025/05/30
- エーザイ、レンビマの特許侵害訴訟で勝訴 2025/05/30
- 「PIC/S GMP Annex 1 解説書」発刊記念 WEBセミナー (WEBセミナー)第1回:Annex1改訂のポイント(規制当局・日本製薬団体連合会編) 2025/05/30
- 「PIC/S GMP Annex 1 解説書」発刊記念 WEBセミナー (WEBセミナー)第2回:無菌医薬品 製造・品質管理における効率的なCCS構築を探る Part①(日本PDA製薬学会編) 2025/05/30
- 「PIC/S GMP Annex 1 解説書」発刊記念 WEBセミナー (WEBセミナー)第3回:無菌医薬品 製造・品質管理における効率的なCCS構築を探る Part②(ISPE日本本部・Annex1改訂書籍編集委員編) 2025/05/30
- レミッチOD錠を巡る特許訴訟、沢井と扶桑に合計で約217億円の賠償命令 両社は上告含めて対応を検討 2025/05/29
- 日本イーライリリー、APOE遺伝子検査実施に関してNCNPと共同研究 2025/05/29
- ゼロから学ぶ医薬品品質統計 覚えておくと便利な数値 2025/05/28
- ロート子会社、OD錠の易嚥下性評価法を開発 静岡県立大との共同研究で 2025/05/28
- 【AD】高度な医薬品品質管理を実現する分析技術 原料受入から最終製剤の分析まで多様な装置で顧客をサポート 2025/05/28
- [書籍紹介]ICH・GMP・GQP医薬用語手帳2025 2025/05/28
- ICHマドリード会合、4つの新規トピックが採択 2025/05/27
- デジタル治療サービス普及に向けプラットフォーム開発へ、塩野義・アステラス・NTTデータの3社が検討の基本合意 2025/05/27
- 編集者Yの日常 試しに一度やめてみる 2025/05/27
- キッズウェル・バイオ、厚生労働省「バイオ後続品国内製造施設整備支援事業」助成対象事業者に採択 2025/05/27