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記事一覧
- 新製剤技術とエンジニアリングを考える会 第23回技術講演会 「品質は医薬品評価の根幹を支える要素」 厚労省・紀平氏、規格値や工程管理の重要性も指摘 2026/09/09
- 中外製薬創製の「ネモリズマブ」、第11回JBDA創薬大賞を受賞 2026/09/09
- キッセイ薬品、研究本部・製薬本部を再編 創薬化学研究部と製薬技術部を新設 2026/09/08
- 抗菌剤市場は2030年に120億円と予測、富士経済が調査 2026/09/08
- PTJ編集長のコラム 雨女かもしれない 2026/09/08
- ISPE日本本部 2026年年次大会 日本のバイオプラント建設を止めない ――コスト・人材・品質の課題をエンジニアリング視点で議論 2026/09/07
- 米アッヴィ、Apogee Therapeuticsの買収完了 約109億ドル 2026/09/07
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 3D印刷によるチュアブルグミ錠:小児患者へのアモキシシリンの経口投与のための新規手段 2026/09/07
- クリングルファーマ、横浜市大と末梢神経障害で共同研究 HGFの薬効を評価 2026/09/07
- [WEBINAR] バイオ医薬品製造の基礎、品質確保のポイント 2026/09/07
- 【コラム】品質人を育てる 逸脱などを「ヒューマンエラー」だけで片付けない~重大事故の陰にある「ルール違反」と「人のミス」思考 2026/09/04
- カイオムとFRONTEO、AI創薬で共同研究 バイスペシフィック抗体の創出目指す 2026/09/04
- 小野薬品、米Aitiaと神経領域で創薬提携 因果AIによるデジタルツインを活用 2026/09/03
- 製品回収 コーアイセイ、2製品を自主回収 GMP適合性調査申請の手続きに不備 2026/09/03
- [書籍紹介]抗体医薬製造入門 微生物管理・GMP・そして細胞構築から理解する 2026/09/03
- 【コラム】査察官とのやりとりあれこれ 規格値設定、収率に関するFDA査察官との議論 2026/09/02
- 協和キリン、米政府と薬価・アクセス改善で合意 メディケイド向け「GENEROUSモデル」に参加 2026/09/02
- 【AD】ベーリンガーインゲルハイムによるデータ駆動型意思決定の本質とは バイオ医薬品の製造技術移管、データサイエンスのアプローチで品質トラブルを回避 2026/09/02
- サンバイオ、「アクーゴ」製造工程を国内統合へ ミナリス米国工場閉鎖で 2026/09/01
- 大塚HD、双日と再エネ開発で特別目的会社 バーチャルPPAを締結 2026/09/01
