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CCS のEM をEM する。AiEMs™ とAiMs™ CCS に対応する最適なEM とそのエンジニアリング
最適なEM システムの「AiEMs™」とロボットハンドを管理するシステム「AiMs™」
AICosmo　【プラントエンジニアリングゾーン No.S12-11】

　AICosmoでは、医薬品、再生医療製品製造におけるGradeA環境を維持するバリアシステムとしてのアイソレーターやRABSでの最新環境モニタリング装置によるCCSの構築を進めています。
 

■自動培地交換装置 MAS-100 LIBRA^®

　無菌的に堅牢なアイソレータシステムであっても、無菌製造における落下菌（settle plate）を用いた環境モニタリングは依然として不可欠であり、重要な管理項目の1つです。しかしながら、培地プレートの設置および回収は、無菌エリアに対する一時的な「介入行為」を伴うことから、無菌製造工程中で最も汚染リスクが高まる行為の1つとされています。

　MBV社（スイス）は、パッシブエアサンプリングにおける培地プレートの交換作業を完全自動化するシステムです。培地プレートの設置から蓋の開閉まで一連の操作が完全自動化されており、クリティカルゾーン内における手作業による介入を大幅に削減できます。

■最新のアクティブエアサンプリングシステムHERO

　CAMS社（UK）が開発したアクティブエアサンプラーは、培地プレートを360度回転させる構造を有し、高速のスリット状気流を培地表面に衝突させることにより、D50を達成しつつ、微粒子、特に微生物を効率的に捕集するユニークなシステムです。

　最新モデルのHEROは、吸引ポンプが培地ユニットと一体化して設計されており、従来必要とされていた外部の真空ポンプとの煩雑な接続作業が不要です。1台のコントローラーにより、複数のサンプリングヘッドの同時制御が可能で、運用の柔軟性と効率性が大きく向上しました。培地交換については、最大8～10時間におよぶサンプリングが可能で、交換頻度の大幅な削減が実現できます。

■MV 社 BAMS ；RMM（Rapid Microbial Monitoring）装置

　バイオ蛍光浮遊粒子カウンター（BFAPC：Bio-Fluorescence Airborne Particle Counter）技術の進展によって生体粒子と不活性粒子の識別が可能となり、リアルタイムで微生物汚染の検出が現実のものとなりつつあります。この技術革新は、製造業界だけでなく、規制当局からも高い関心と期待を集めています。

　AICosmoでは、これまでのBFAPCの運用実績とその有効性に基づき、取得データの科学的分析および評価を行ってきました。その成果を踏まえ、新たにMicronView社（MV）製のBFAPC システム「BAMS（Bio-AerosolMonitoring System）」の国内導入を開始しました。

■ロボットハンド完全性モニタリング AiMS™

　アイソレーターやRABSにおいて、Grade A環境への作業者の介入は通常、グローブポートやハーフスーツを介して行われます。このようなバリアデバイスは、無菌性の維持の観点から極めて重要であり、グローブの完全性については、定期的な気密性試験や目視検査などにより、その健全性が厳格に確認される必要があります。

　AiMS™（Air Intelligence Monitoring System）は、ロボットの導入に伴う無菌性維持および清浄度管理に関する課題に対応するため、ハンド部の汚染状況をRMMでモニタリングし、必要に応じて局所的な除染または洗浄を実行するシステムです。このアプローチは、CCSの理念に基づくもので、今後ますます普及が見込まれる無人化・自動化された無菌環境におけるロボット活用の信頼性を支える不可欠な技術基盤となることが期待されています。

■SteelcoBelimed 社の精密洗浄装置

　製薬・バイオ医薬品業界では、洗浄ソリューションは非常に重要です。AICosmoでは、常にイノベーションを原動力とし、お客様のニーズに合ったソリューションを提供し続けているSteelcoBelimed社の精密洗浄装置の取り扱いを開始しました。世界で定評あるコンパクトでコスト効率の良いGMP洗浄システムです。

■Smart Skin社の容器ストレスドローン

　容器損傷がないように初期の調整で、ライン性能の最適化調整を行うツールです。製品容器を本センサーとともに流し、リアルタイムのストレスデータを取得することで、課題領域を確実に特定します。調整により、ラインの安定運転を可能にすることができます。

　詳細については、ブースにて各製品をご紹介しています。
ぜひ、AICosmoの「ブースNo.S12-11」にお越しください。お待ちしております。

■お問い合わせ
AICosmo株式会社
〒453-001　愛知県名古屋市中村区椿町15-10
TEL：052-454-0671
FAX：052-454-0677
URL：https://www.aicosmo.jp