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記事一覧
- 米国FDA、有害な可能性のあるホメオパシー製剤からの患者保護へ 2019/10/30
- 日医工、「グラマリール」と「プリンペラン」の製造販売承認をアステラスから承継 2019/10/30
- 図解で学ぶPIC/S GMP PIC/S GMPガイド「製造」における用語の意味 2019/10/29
- EMA、中国規制当局と薬事規制についての対話を実施 2019/10/29
- PTJ編集長のコラム スポーツジムの朝の風景 2019/10/29
- 日本PDA製薬学会 開発QA委員会が成果報告会を開催 ICH Q12、早期承認プログラム等の動向を踏まえたCMC/GMPにおけるライフサイクルアプローチ 2019/10/28
- JP主催、日米欧三薬局方検討会議の概要 ICH Q4B付属文書についても議論 2019/10/28
- 製剤技術の伝承 放出制御技術を適用した経口製剤 2019/10/28
- MHRA Inspectorate MHRA、GMP/GDPシンポジウム2019での議論内容 2019/10/28
- ファームテクジャパン2019年11月号のみどころ 2019/10/28
- 【座談会】 わが国の原薬の現状と課題を探る④ 原薬の「見えないコスト」を考える 2019/10/25
- 製品回収 ニザチジンからもNDMA検出 大原薬品がクラスIで自主回収 2019/10/25
- iPS細胞を用いた研究で精神疾患に共通する病態を発見 慶応大・大日本住友・名古屋大らによる研究グループ 2019/10/25
- 創包工学研究会の三浦秀雄会長に聞く 医薬品包装の適正品質 2019/10/24
- 米国FDA、申請書に含めるべき製造施設情報に関するQ&A発出 2019/10/24
- 【開催案内】 NPO-QAセンター GMP担当者研修・認定講座 2019/10/24
- 元 FDA査察官のブログ GMPとアインシュタイン 2019/10/23
- 米国FDAがDMFガイダンスの改訂ドラフトを発出 1989年以来の改訂 2019/10/23
- 第十八改正日本薬局方原案作成要領が一部改正 2019/10/23
- 米国FDA、低コストなジェネリック医薬品への患者アクセス向上へ取り組みを継続 2019/10/23