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記事一覧
- 製造業者等の問題検知力及び問題解決力の向上に関するワークショップ GMP調査員の視点による問題解決に向けた考え方、愛知県での指摘事例も紹介 2026/02/09
- 持田、米国に子会社設立 バイオマテリアル事業のグローバル展開を推進 2026/02/09
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 大容量の皮下送達のためのマイクロニードルを介してのジェット注射 2026/02/09
- ファームテクジャパン 2026年1月号 紹介 LNPの「不均一性」をみる！ 単粒子解析で品質評価をアップデート 2026/02/09
- 製品回収 共和薬品工業、バルネチール錠100を自主回収 溶出性が承認規格不適合で 2026/02/09
- 図解で学ぶGMP 第7版 原薬製造施設の各区域のポイント 2026/02/06
- 武田薬品、鉄道での医薬品輸送に大型の31フィートコンテナを導入 2026/02/06
- ジャヌビア後発品を巡る特許訴訟、「無水物でも特許権の効力」 沢井側がMSDの請求受け入れ 2026/02/05
- 富士製薬、ハンガリー・Richter社と婦人科領域での戦略的協業契約 2026/02/05
- 製品回収 沢井製薬、ジルチアゼム塩酸塩注射用10mgを自主回収 安定性モニタリングで合計類縁物質量が承認規格を逸脱 2026/02/05
- 第32回日本PDA製薬学会年会 NGSによるウイルス安全性評価は “パンドラの箱”？ 2026/02/04
- スズケン、富山県に「高岡商品センター」 を新設 BCP対応の中核拠点に 2026/02/04
- 【AD】開発スピード向上へ“データ駆動型の研究開発”へ転換 第一三共、CMC研究におけるDXの基盤にLIMS「LabWare」を導入 2026/02/04
- アイリーアのBSを巡る世界的特許紛争で和解契約 富士製薬が発表 2026/02/03
- 協和キリン、ロカチンリマブに関するアムジェンとの提携終了 2026/02/03
- くすりと通知を愛でる編集者のコラム 名刺サイズの所有欲 2026/02/03
- オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報 分析法バリデーションの欠陥が安定性モニタリングに影響した例 2026/02/02
- PMDAの回収情報サイトを改修、CSVで提供可能に 厚労省から通知 2026/02/02
- KMバイオ、MOLCUREと共同研究契約 AI創薬プラットフォームで血液疾患領域の医薬品創製をめざす 2026/02/02
- ［書籍紹介］後発医薬品の品質確保と開発ノウハウ QbDに基づく開発戦略からGMP調査対応まで 2026/02/02