2025年11月 学会・イベント情報

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学会・イベント情報

10月30日(木)~3月13日(金) NPO-QAセンター GMP担当者研修・認定講座
11月7日(金) GMP教育訓練コース:【グループワーク GW08】安定性モニタリングの処理事例
11月12日(水)~13日(木)、27日(木)~28日(金) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 2025年度医薬品等の戦略立案のためのプログラム&プロジェクトマネジメント(P2M)入門コース
11月19日(水) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 開発/MA/PV担当者のための生物統計入門(第2回) ​​​​​​
11月20日(木) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 【品質ミニ研修】皆で考えるGMPにおける品質保証の困りごと

企業セミナー情報

11月4日(火) 医薬品製造・試験記録におけるデータインテグリティ入門講座
11月4日(火) 乳液・油脂など含まれるエマルジョン・粘性のpH測定!【11/4(火)11:00開催オンラインセミナー】
11月4日(火) 水分計の基礎!~ハロゲン水分計の原理・基礎・管理方法~【11/4(火)10:00開催オンラインセミナー】
11月6日(木) 国内外における食品包装規制の最新動向 ―日本、欧州、米国の容器包装規制について―
11月6日(木) システム理論に基づく安全性解析手法‘STAMP/STPA’の基礎解説と実践演習
11月6日(木) ピペット検査機器SmartCheckで日常点検!【11/6(木)11:00開催オンラインセミナー】
11月7日(金) 生成AIを用いた特許調査・明細書作成・中間処理の具体的支援方法の解説
11月7日(金) バイオ医薬品製造におけるバリデーション 入門講座
11月7日(金) 生成AI応用のための RAG入門 -Naïve RAG から Multimodal RAG まで、 簡易実装を通した基礎事項の理解と構築法-
11月7日(金) EU、米国・カナダ、アジア・豪州の難燃剤規制(ハロゲン系・リン系)の最新動向
11月10日(月) プラスチック再生材に関する 化学物質管理関連規制動向と求められる管理
11月10日(月) ソフトバンク孫正義をうならせた 『超簡単 生成AI丸投げ仕事術』 ~誰でも再現可能な業務効率化実践法と社内導入の手引き~
11月10日(月) 生成AIを使用したパテントマップ作成・特許ポートフォリオ分析入門講座【PC実習付】
11月10日(月) GMPコンプライアンスとクオリティカルチャー醸成の実践的な考え方
11月11日(火) 中東主要国の薬事制度と医薬品市場
11月11日(火) LCA(ライフサイクルアセスメント)で考えるサステナビリティビジネスの実現
11月12日(水) 医薬品輸送・保管時のGDP対応における要点解説と実務上の留意点
11月12日(水) HPLC分析の基礎知識・ノウハウとトラブルシューティング
11月12日(水) 生成AIを使用した戦略的な医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリングの実施要領
11月12日(水) 最先端‘精密発酵’技術と活用事例および応用可能性
11月12日(水) 大好評・第16回!P&ID(配管計装図)の基礎学習と基礎スキル習得講座(演習付)
11月12日(水) ラボから商業運転まで!バイオファーマのプロセス分析技術-発酵編【11/12(水)11:00開催オンラインセミナー】
11月13日(木) 国内外の包装技術開発の最近事例と日本の包装が進む方向と開発に必要な視点
11月13日(木) 医療機器薬機法入門 2025年度版 ~各業態の概要、QMS、届出・認証・承認申請の進め方、 医療機器の開発プロセス等について包括的に解説~
11月13日(木) 医薬品開発Pjを成功に導くファシリテーション&合意形成 スキルアップ
11月13日(木) PFASの法的リスクとその対策 ~実例に見るポイントとその対応・回避策~
11月13日(木) バイオフィルムやヌメリの基礎知識および評価・除去のポイント
11月13日(木) 炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望
11月14日(金) 医療機器の保険適用の進め方 ~制度の基本、効率的な保険収載戦略、 プログラム医療機器等の最近のトピックについて~
11月14日(金) 開発者・技術者のためのアイデア発想法(実習付) -生成AIの活用など新発想法を含む各手法と取りまとめ方など-
11月14日(金) インドの医療機器規制の最新動向 ~インドの医療機器市場と日本企業の参入について~
11月14日(金) 生成AIを使用した戦略的な規制要件遵守と査察対応~日米欧のGMP関連規制を踏まえて~
11月17日(月) 医薬品Cocrystal(共結晶)の設計による物性/製剤特性の改善と新規探索/製造方法
11月17日(月) 核酸医薬品・mRNA医薬品の体内動態の基礎とDDS技術開発の最新動向
11月17日(月) CRA対応に向けたIEC 62443 準拠のセキュリティ開発方法の徹底解説
11月17日(月) 顔料に関わる化学法規制動向及び求められる対応と化学物質管理実務
11月17日(月) 医療機器開発におけるメディカルライティングの考え方とポイント
11月18日(火) 最新版RoHS指令の基礎理解と実務対応
11月18日(火) <次世代創薬・前臨床研究を切り拓く> 薬物動態(PK)予測 × AI・データサイエンス
11月18日(火) 【出展】第16回粉末吸入剤研究会シンポジウム
11月18日(火) インドの最新医療機器市場および法規制・大阪会場セミナー2025
11月18日(火) バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント
11月18日(火) マイクロピペットの正しい使い方 基礎編【11/18(火)11:00開催オンラインセミナー】
11月19日(水) ISO10993 医療機器における生物学的安全性の基礎
11月19日(水) 最新版REACH規則の基礎理解と実務対応
11月19日(水) 海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座
11月19日(水) 生成AIを使用した具体的なコンピュータ化システムバリデーション実施方法
11月19日(水) 医薬品製造担当者のための微生物の取り扱いと微生物試験の基礎講座【アーカイブ配信】
11月19日(水) ラボにおけるデータインテグリティ実務対応
11月19日(水) 空調システムの維持管理とバリデーションのポイント
11月19日(水) マイクロピペットの正しい使い方 応用編 【11/19(水)11:00開催オンラインセミナー】
11月20日(木) 輸出管理の基礎と実務対応 ~外為法・米国EARの基本から改正キャッチオール規制等の最新動向まで~
11月20日(木) 国際共同治験に関わる海外各国の規制・ガイドラインと各種課題への対応・進め方
11月20日(木) 医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法・サンプルサイズ
11月20日(木) 有機溶媒・スラリーのpH測定!~化学・電池・半導体企業様必見特殊サンプルセミナー【11/20(木)11:00開催オンラインセミナー】
11月20日(木) 粉体・液体計量の自動化 自動分注天秤を用いた作業のオートメーション【11/20(木)10:00開催オンラインセミナー】
11月21日(金) 国内外の食品添加物規制の比較と対応ポイント【東京開催】
11月21日(金) 触覚・手触り感の官能評価手法とセンシング・評価システムの最新開発動向
11月21日(金) 動物用医薬品と動物用医療機器を承認申請するために知っておくべき開発・薬事の基礎
11月21日(金) 官能評価の基礎と具体的実施ノウハウ ~パネルの選定・訓練、アンケート作成からデータの統計分析方法まで~
11月21日(金) IPランドスケープ®実践ハウツー講座
11月21日(金) 酵素結合免疫吸着測定法‘ELISA(超高感度ELISAを含む)’の基本原理および分析法バリデーション入門
11月21日(金) 国内外各国における医療機器の保険制度の最前線と企業対応
11月21日(金) 日本・米国・欧州・ASEAN・中国等の化粧品法規制(環境・化学品規制を含む)の要求事項と最新動向
11月21日(金) 中国医薬品・生物製品の承認申請、DMF(原薬/添加物/包装材)登録申請の全面解説
11月25日(火) 時系列データ分析の基礎と進め方 ~時系列データの特徴、前処理・モデル化手法から異常検知・Pythonによる実装まで~
11月25日(火) EU GMPにおけるコンピュータ化システムの改訂動向とその対応 ~Annex11等における新たな要求事項・変更点と実施すべき事柄など~
11月25日(火) 海外各国の医療機器・医薬製品開発の無駄をなくすコツ
11月25日(火) 国内外各国における防爆規格・認証取得の基礎と最新動向
11月25日(火) 欧州主要国(ドイツ・フランス・イギリス・スイス・デンマーク)の医薬品市場・法規制の基礎と最新動向
11月25日(火) 正しく使おう!天秤・ピペット・pHメーターの超入門セミナー【11/25(火)11:00開催オンラインセミナー】
11月26日(水) <不確実な未来・環境変化に柔軟に対応できる> 市場・製品・事業・技術ロードマップの策定と実行手法
11月26日(水) 初学者のためのEU殺生物性製品規則(BPR)ビギナーズセミナー2025
11月26日(水) EUDAMED(欧州医療機器データベース)・UDIデータ登録の‘最新版’要求事項
11月26日(水) ASEAN主要国における最新医薬品規制および薬事制度・申請フローとACTD/ACTR作成ノウハウ
11月26日(水) 分析法バリデーション入門講座
11月26日(水) ラボから商業運転まで!バイオファーマのプロセス分析技術-細胞培養編【11/26(水)11:00開催オンラインセミナー】
11月27日(木) 医療機器(AI医療機器含む)における広告・プロモーション規制
11月27日(木) 製造現場・研究所などにおける化学物質管理の要点解説   ~実際の事故事例から学ぶ化学物質管理の基礎について~
11月27日(木) 業種別対応・改正薬機法セミナー ~薬機法の改正動向と業種別の実務対応をわかりやすく解説~
11月27日(木) ITAR(国際武器取引規則)/EAR(米国輸出管理規則)入門講座
11月27日(木) グローバル対応必須!化粧品GMP規制の最前線
11月27日(木) 走査電子顕微鏡(SEM)の基礎と最適な観察条件の設定方法および像障害の回避法
11月27日(木) 医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座
11月27日(木) スキンケア化粧品のための乳化・可溶化技術
11月28日(金) 希少疾病用医薬品等に関する国内規制、欧米制度との比較及び最新の規制動向
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