11月6日（木）
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート継続研修講座

●開催概要
　日時：2025年11月6日（木）　9:30～16:55
　会場：本研修はZoomを利用したwebinarです 
　主催：一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　後援：日本製薬団体連合会　日本製薬工業協会　公益社団法人東京医薬品工業協会
　　　　関西医薬品協会　米国研究製薬工業協会(PhRMA)　一般社団法人欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
　　　　日本ジェネリック製薬協会　日本OTC医薬品協会　一般社団法人ARO協議会
　　　　一般社団法人日本CRO協会　日本CSO協会　公益財団法人MR認定センター 
　参加費・申し込み・詳細：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/613/SHC25.pdf

　　
●プログラム
　9:30～10:40　  第26講：日本薬局方概説、グローバルな局方の動き
　　　　　　　　　山本 恵子（独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部）
　10:40～10:50　休　　憩
　10:50～11:30　第27講：GMP教育
　　　　　　　　　伊藤 千鶴子（日本PDA製薬学会教育システム委員会）
　11:30～11:40　休　　憩
　11:40～12:20　第28講：Quality Cultureへの取り組み
　　　　　　　　　毛利 慎一郎（東京理科大学薬学部医療薬学教育研究支援センター医薬品等品質・GMP講座）
　12:20～13:20　休　　憩
　13:20～13:55　第29講：品質規制動向（昨年からの変更点を中心に）
　　　　　　　　　豊田 有彩（厚生労働省医薬局医薬品審査管理課）
　13:55～14:05　休　　憩
　14:05～14:55　第30講：ICH品質関連の近年の動向
　　　　　　　　　櫻井 陽（独立行政法人医薬品医療機器総合機構再生医療製品等審査部）
　14:55～15:05　休　　憩
　15:05～16:05　第31講：革新的製造技術を取り巻く動向、レギュレーション
　　　　　　　　　松田 嘉弘（独立行政法人医薬品医療機器総合機構上級スペシャリスト（品質担当））
　16:05～16:15　休　　憩
　16:15～16:55　第32講：製薬企業におけるDX、AI
　　　　　　　　　久保 光平（厚労科研研究班、武田薬品工業株式会社）
　　　　　　　　　守野 智（厚労科研研究班、エーザイ株式会社）

＊演題、講師、時間等一部変更する場合もありますので、予めご了承ください。