12月2日(火) |
医療機器の承認申請書・添付資料作成のポイント 基礎講座
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12月3日(水) |
患者中心主義(Patient Centricity)による医薬品マーケティングの実践
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12月3日(水) |
局所止血材の使用法と今後の開発ニーズ
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12月3日(水) |
触感の実像と測定ツールとしての官能評価の実際、触感を活かした商品開発の勘どころ
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12月3日(水) |
PendoTECH シングルユーズソリューション-培養から充填まで-【12/3(水)11:00開催オンラインセミナー】
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12月4日(木) |
Z世代へのGMP教育とQality Culture醸成のポイント
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12月4日(木) |
マイクロピペットの正しい使い方 選択編【12/4(木)11:00開催オンラインセミナー】
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12月5日(金) |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断
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12月5日(金) |
再生医療等製品製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応基礎講座
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12月5日(金) |
医薬品事業化のために必要な開発・上市戦略
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12月5日(金) |
粉体の乾燥工程でのトラブル事例から見る最適な機器選定/スケールアップのポイント
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12月5日(金) |
化学物質管理法規制(2回シリーズ)短期集中実践セミナー-日欧米の化学物質規制とGHS/SDS作成-
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12月5日(金) |
医療機器の製品・事業開発戦略とそのポイント・留意点
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12月8日(月) |
核酸医薬品のCMC要求事項と製造方法のポイント
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12月8日(月) |
GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成
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12月8日(月) |
ベトナム化学品法改正の主要ポイント解説と実務対応上の留意点
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12月8日(月) |
バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント
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12月9日(火) |
化粧品主要国成分規制と輸出入の留意点及び広告規制対応
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12月9日(火) |
コンピュータシステムバリデーション(CSV)で要求される各規制・ガイドラインの理解
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12月9日(火) |
治験薬GMP基礎講座
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12月9日(火) |
米国化学物質管理とそのポイント~TSCAを中心に~
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12月9日(火) |
化粧品GMP実践ノウハウ
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12月10日(水) |
製薬用水設備における設計・管理・バリデーションと適格性評価の注意点
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12月10日(水) |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント
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12月10日(水) |
医薬品ライセンス基礎講座≪2日間講座≫
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12月10日(水) |
医療機器市販後ビジランス活動~欧州・米日・中国・ASEANの各国比較を交えながら、PMSの具体的活動を説明
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12月10日(水) |
混合物のSDS作成における実務上の課題と対策のポイント
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12月10日(水) |
(1日で学べる)医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント
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12月10日(水) |
健康食品GMP実践ノウハウ
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12月10日(水) |
様々な業界で大活躍!割れないpHセンサー【12/10(水)11:00開催オンラインセミナー】
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12月11日(木) |
再生医療/細胞・遺伝子医薬の保険適用申請と事業化戦略
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12月11日(木) |
油脂結晶化の基礎と構造制御
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12月11日(木) |
医薬品製造施設(バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤)の構造設備に関わるGMP講座
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12月11日(木) |
経皮吸収(城西大学研究室・実験室見学付き)
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12月11日(木) |
確率的グラフィカルモデルと因果探索
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12月12日(金) |
体外診断用医薬品開発のための製品ストーリー作成と事業戦略策定
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12月12日(金) |
無菌医薬品 GMP入門
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12月12日(金) |
食品安全と問題解決を実践するための食品工場の品質管理
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12月12日(金) |
欧州・米国・アジア各国の知っておくべき薬価制度と最新動向
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12月12日(金) |
高性能PFASフリー界面活性剤の開発
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12月12日(金) |
フィッシュテック入門
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12月15日(月) |
インド・中国・ASEANにおける医薬品薬事・薬価戦略と現地対応ノウハウ
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12月15日(月) |
原薬製造における洗浄プロセスの設計と洗浄バリデーション
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12月15日(月) |
医薬品開発における安定性試験実施のポイント
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12月15日(月) |
物流・倉庫GXP(GMP・GDP)の基礎と実践
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12月15日(月) |
インドビジネスで成功するための法務の知識とその視点
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12月16日(火) |
医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル数の決定
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12月16日(火) |
化学工場配属者が知っておきたい化学工学必須知識
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12月16日(火) |
英文契約の基礎理解と英文Joint Venture契約・株主間契約の実践
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12月16日(火) |
REACH規則~そのポイントと最新動向~
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12月16日(火) |
CRA法(サイバーレジリエンス法)のポイント理解と対応上の留意点
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12月16日(火) |
分析法バリデーション基礎講座
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12月17日(水) |
メディカルライティング入門講座
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12月17日(水) |
消費期限・賞味期限の正しい理解と科学的根拠に基づく期限設定
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12月17日(水) |
CO2分離回収技術の概要およびCO2分離回収・有効利用プロセスの評価方法とコストの計算
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12月17日(水) |
医療機器CSV
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12月17日(水) |
(1日で学べる)食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント
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12月17日(水) |
包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例
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12月17日(水) |
化学物質管理における混合物ラベル・SDSのための作成マニュアル
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12月17日(水) |
マイクロピペットの正しい使い方 点検編【12/17(水)11:00開催オンラインセミナー】
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12月18日(木) |
乳化・分散・攪拌の基礎と操作およびスケールアップ評価
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12月18日(木) |
造粒・コーティング装置の解説およびメカニズム~トラブルシューティングとスケールアップ
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12月18日(木) |
医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度の最前線
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12月18日(木) |
生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)とバリデーションのポイント 基礎講座
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12月18日(木) |
英語メディカルライティング(初級編)
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12月18日(木) |
JIS Z 7252/7253改正ポイント、安衛法改正に対応したSDS・ラベル作成
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12月19日(金) |
医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策
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12月19日(金) |
新規モダリティにおける事業性評価手法
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12月19日(金) |
バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント
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12月22日(月) |
GMP英語 入門講座
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12月23日(火) |
晶析操作で思い通りに結晶粒子の特性を作り込むポイント
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12月23日(火) |
成形品の製品含有化学物質に関わる法規制等の理解と対応(2025年下期)
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12月23日(火) |
シンガポール・マレーシア医療機器市場参入
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12月23日(火) |
ICH E6(R3)入門
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12月23日(火) |
食品事業者視点からの食品用器具・容器包装のポジティブリスト制度徹底解説
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12月24日(水) |
化粧品・医薬部外品の広告・表示における特記表示ルール改正と体験談・クチコミの主要ポイント、実務対応上の留意点
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12月24日(水) |
医療機器FDA eSTAR(電子申請)
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12月24日(水) |
健康食品GMP~錠剤、カプセル剤等食品の製造管理および品質管理(GMP)に関するガイドラインの要求事項と具体的対応ポイント・留意点~
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12月24日(水) |
製品含有化学物質管理における東南アジア主要国の法規制情報の上手な調査法(入門講座)
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