12月18日（木）
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
円滑で責任のある製造委受託・承継と医薬品の安定供給
－最近の事例からクリティカル・ポイントを考える－

●開催概要
　日時：2025年12月18日（木）　12:30～17:30
　会場：本研修は現地とオンラインのハイブリッド開催です
　　　　［現地］日本薬学会 長井記念ホール(東京都渋谷区渋谷2-12-15 地下2階)
　　　　［オンライン］Zoomを利用したwebinar
　主催：一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　後援：日本製薬団体連合会　日本製薬工業協会　公益社団法人東京医薬品工業協会
　　　　関西医薬品協会　米国研究製薬工業協会(PhRMA)　一般社団法人欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
　　　　日本ジェネリック製薬協会　日本OTC医薬品協会　一般社団法人ARO協議会
　　　　一般社団法人日本CRO協会　日本CSO協会　公益財団法人MR認定センター 
　参加費・申し込み・詳細：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/615/E314.pdf

　　
●プログラム
　12:30～12:35　　挨拶
　　　　　　　　　　（一財）医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団

　12:35～13:10　　円滑な製造委受託を支援するためにPMDAができること
（質疑応答5分）　　　原 賢太郎（独立行政法人医薬品医療機器総合機構医薬品品質管理部長）

　13:10～13:30　　委託側が抱える承継に関する諸問題
（質疑応答5分）　　　大條 正（T‘sファーマ株式会社経営企画本部本部長）

　13:30～13:40　　休　　憩

　13:40～14:10　　委受託製造・承継に対する企業間ギャップの要因と解析
（質疑応答10分）　　山内 崇（日医工株式会社生産物流本部コーポレートMS&T部長）

　14:10～15:10　　技術移転時の情報共有とその課題（仮題）
（質疑応答5分）　　　大石 政道（日新製薬株式会社専務取締役生産本部長）

　15:10～15:20　　休　　憩

　15:20～16:30　　パネルディスカッション：質疑応答及びディスカッション
　　　　　　　　　　パネリスト：講師全員
　　　　　　　　　　　　　　　　青木 登（独立行政法人医薬品医療機器総合機構専門委員）
　　　　　　　　　　　　　　　　今村 俊孝（株式会社シーエムプラス コンサルティングサービス事業部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 シニアコンサルタント）
　　　　　　　　　　　　　　　　大場 慎介（アステラス製薬株式会社製剤研究所製剤開発研究室室長）
　　　　　　　　　　司会：蛭田 修（熊本保健科学大学品質保証・精度管理学共同研究講座特命教授）

　16:30～17:30　　意見交換会（現地参加者のみ）

＊演題、講師、時間等一部変更する場合もありますので、予めご了承ください。