11月20日（木）
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
【品質ミニ研修】皆で考えるGMPにおける品質保証の困りごと －品質問題事例(逸脱、変更、教育)を題材に－ 

●開催概要
　日時：2025年11月20日（木）13：00～16：00 
　会場：本研修はZoomを利用したwebinarです 
　主催：一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　後援：日本製薬団体連合会　日本製薬工業協会　公益社団法人東京医薬品工業協会
　　　　関西医薬品協会　米国研究製薬工業協会(PhRMA)　一般社団法人欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
　　　　日本ジェネリック製薬協会　日本OTC医薬品協会　一般社団法人ARO協議会
　　　　一般社団法人日本CRO協会　日本CSO協会　公益財団法人MR認定センター 
　参加費・申し込み・詳細：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/611/E312.pdf

●主催者より
　品質保証の困りごと　皆で考えてみませんか。
　品質保証に関する知識は学ぶことができても、自らの困りごとへの対応に結びつかないことはありませんか。
　今回新たな取り組みとして、皆様の悩みに寄り添えるよう、グローバル企業・後発品企業等で経験豊富な
　講師を交えた少人数での自由な対話の場を持つ研修を企画しました。
　それぞれの悩みに対する具体的なヒントを得るとともに実務に生かせる知識を習得する機会となれば幸いです。
　具体的な議論を通して、新しい視点がみつかると思います。ぜひお気軽にご参加ください。

●プログラム
　13:00～13:05 　挨拶 ((一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)
　13:05～13:55 　事例研究 品質問題対応への心得、グループワークの進め方、期待
　13:55～14:00　 休  憩
　14:00～15:00　 グループワーク
　　　　　　　　　グループ1.逸脱／グループ2.変更／グループ3.教育
　15:00～15:05　 休  憩
　15:05～16:00　 グループワークまとめ
　　　　　　　　　各グループから発表及び全体でのディスカッション

＊演題、時間等一部変更する場合もありますので、予めご了承ください。