11月20日（木）
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
【品質ミニ研修】皆で考えるGMPにおける品質保証の困りごと －品質問題事例(逸脱、変更、教育)を題材に－ 

●開催概要
　日時：2025年11月20日（木）13：00～16：00 
　会場：本研修はZoomを利用したwebinarです 
　主催：一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　後援：日本製薬団体連合会　日本製薬工業協会　公益社団法人東京医薬品工業協会
　　　　関西医薬品協会　米国研究製薬工業協会(PhRMA)　一般社団法人欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
　　　　日本ジェネリック製薬協会　日本OTC医薬品協会　一般社団法人ARO協議会
　　　　一般社団法人日本CRO協会　日本CSO協会　公益財団法人MR認定センター 
　参加費・申し込み・詳細：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/611/E312.pdf

　　
●プログラム
　13:00～13:05 　挨拶 ((一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)
　13:05～13:55 　事例研究 品質問題対応への心得、グループワークの進め方、期待
　13:55～14:00　 休  憩
　14:00～15:00　 グループワーク
　　　　　　　　　グループ1.逸脱／グループ2.変更／グループ3.教育
　15:00～15:05　 休  憩
　15:05～16:00　 グループワークまとめ
　　　　　　　　　各グループから発表及び全体でのディスカッション
 

＊演題、時間等一部変更する場合もありますので、予めご了承ください。