セントラル科学株式会社

【無料開催】製薬業界におけるTOC活用セミナー ~製薬用水・洗浄バリデーション・データインテグリティ対応の実務と最新動向~

2025/06/02

開催日 2025年6月30日(月)
開催地 Web

製薬業界では、TOC(Total Organic Carbon:全有機炭素)が、製薬用水の品質管理や洗浄バリデーションにおいて極めて重要な指標として注目されています。本セミナーでは、Sievers TOC計の国内正規代理店であるセントラル科学株式会社が、長年にわたるTOC計の販売・サポート実績をもとに、現場で役立つ知識とノウハウを体系的にご紹介します。品質管理、製造、生産技術など、製薬業界の現場でTOCに関わるすべてのご担当者様にとって、実務に直結する内容となっております。ぜひこの機会にご参加ください。

■ セミナーの特長
実務に即した内容:薬局方の要件から、洗浄バリデーション、TOC計の操作・保守、データインテグリティ対応まで幅広くカバー
選べる開催形式:インハウス(対面)またはWeb形式での実施が可能。全国どこからでもご参加いただけます
ご希望に応じたカスタマイズ:講演内容は貴社のニーズに合わせて選択・調整可能
参加費無料:情報収集・社内教育の一環としてもご活用いただけます

■ 開催概要
開催形式:インハウス形式 または Web形式(Teams等) 開催日程:随時受付中(ご希望の日程にて調整いたします)
参加費:無料
対象者:製薬会社の品質管理部門、製造部門、生産技術部門のご担当者様

■ 主な講演内容(ご希望に応じて選択可能)
1. TOCの基礎と薬局方の要件
・TOCとは何か?
・測定原理とその意義
・JP(日本薬局方)/ USP(米国薬局方)/ EP(欧州薬局方)におけるTOC要件の違い
・製薬用水(精製水、注射用水、常水)におけるTOC管理のポイント
2. 製薬用水の品質管理とリアルタイムリリース
・有機体炭素を指標としたモニタリング手法
・TOCを活用したリアルタイムリリーステストの実際
3. 洗浄バリデーションにおけるTOCの応用
・洗浄バリデーションの定義とプロセス
・特異的分析法 vs 非特異的分析法
・TOCを用いた基準値設定・サンプリング方法の考え方
4. TOC計の操作・メンテナンスとトラブル対応
・日常的な操作方法とサンプリングの注意点
・部品交換・トラブルシューティングの実例
・データインテグリティ対応のための運用管理
  ■ お申し込み方法
以下の「セミナーホームページ」をクリックいただき、申し込みフォームにアクセスしてください。 クリックすると、申し込みフォームが表示されます。

企業情報

セントラル科学株式会社

  • 住所東京都文京区白山5-1-3 東京富山会館ビル
  • TEL03-3812-9186 / FAX 03-3814-7538
  • URLhttps://aqua-ckc.jp/

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