| 開催日 | 2025年6月30日(月) |
|---|---|
| 開催地 | Web |
製薬業界では、TOC（Total Organic Carbon：全有機炭素）が、製薬用水の品質管理や洗浄バリデーションにおいて極めて重要な指標として注目されています。本セミナーでは、Sievers TOC計の国内正規代理店であるセントラル科学株式会社が、長年にわたるTOC計の販売・サポート実績をもとに、現場で役立つ知識とノウハウを体系的にご紹介します。品質管理、製造、生産技術など、製薬業界の現場でTOCに関わるすべてのご担当者様にとって、実務に直結する内容となっております。ぜひこの機会にご参加ください。
■ セミナーの特長
実務に即した内容：薬局方の要件から、洗浄バリデーション、TOC計の操作・保守、データインテグリティ対応まで幅広くカバー
選べる開催形式：インハウス（対面）またはWeb形式での実施が可能。全国どこからでもご参加いただけます
ご希望に応じたカスタマイズ：講演内容は貴社のニーズに合わせて選択・調整可能
参加費無料：情報収集・社内教育の一環としてもご活用いただけます
■ 開催概要
開催形式：インハウス形式 または Web形式（Teams等） 開催日程：随時受付中（ご希望の日程にて調整いたします）
参加費：無料
対象者：製薬会社の品質管理部門、製造部門、生産技術部門のご担当者様
■ 主な講演内容（ご希望に応じて選択可能）
1. TOCの基礎と薬局方の要件
・TOCとは何か？
・測定原理とその意義
・JP（日本薬局方）/ USP（米国薬局方）/ EP（欧州薬局方）におけるTOC要件の違い
・製薬用水（精製水、注射用水、常水）におけるTOC管理のポイント
2. 製薬用水の品質管理とリアルタイムリリース
・有機体炭素を指標としたモニタリング手法
・TOCを活用したリアルタイムリリーステストの実際
3. 洗浄バリデーションにおけるTOCの応用
・洗浄バリデーションの定義とプロセス
・特異的分析法 vs 非特異的分析法
・TOCを用いた基準値設定・サンプリング方法の考え方
4. TOC計の操作・メンテナンスとトラブル対応
・日常的な操作方法とサンプリングの注意点
・部品交換・トラブルシューティングの実例
・データインテグリティ対応のための運用管理
■ お申し込み方法
以下の「セミナーホームページ」をクリックいただき、申し込みフォームにアクセスしてください。 クリックすると、申し込みフォームが表示されます。
