8月31日(日)~9月2日(火)
DIA Japan
第14回DIA医薬品・医療機器開発のすべてのフェーズに必要な生物統計ワークショップ
●開催概要
日程:2025年8月31日(日)~9月2日(火)
会場:日本橋ライフサイエンスハブ
主催:一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン
参加費・詳細:https://www.diaglobal.org/productfiles/14733126/25308.pdf
参加申し込み:申込ページ
●プログラム
【1日目 : 8月31日(日)】 基礎コース
13:00-17:00 生物統計学の基本を見直そう:ワークショップ前の基礎コース
講師: 東京大学 大庭 幸治
17:00-17:30 Q&A と総括
【2日目 : 9月1日(月)】
9:30-9:45 開会の挨拶と趣旨説明
9:45-11:00 まずは俯瞰して眺めてみましょう!
講師: ファイザーR&D合同会社 小宮山 靖
11:00-11:10 ブレイク
11:10-12:10 モンテカルロシミュレーションの概念と例数設計を体感する
講師: シミック株式会社 宮里 盛幸
12:10-13:10 ランチブレイク
13:10-16:30 臨床試験で押さえておくべき統計手法と試験デザインのポイント
講師: 北海道大学病院 伊藤 陽一
東京大学 上村 鋼平
16:30-17:00 2日目のQ&A、3日目・グループワークのイントロダクションと自己紹介
17:00- 情報交換会
【3日目 : 9月2日(火)】
9:30-11:00 臨床試験における検定の多重性
講師: 順天堂大学 坂巻 顕太郎
11:00-11:10 ブレイク
11:10-12:25 臨床試験のデザインと結果の考察 ‐医薬品の審査・相談業務の経験から‐
講師: 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 加藤 凌輔
12:25-13:30 ランチブレイク
13:30-17:10 グループワーク
講師: 第一三共株式会社 大和田 章一
第一三共株式会社 菊森 久仁佳
興和株式会社 菅波 秀規
ファイザーR&D合同会社 荒川 明雄
ファイザーR&D合同会社 吉山 保
17:10-17:30 Q&A と総括
講師: 小野薬品工業株式会社 冨金原 悟
興和株式会社 菅波 秀規