2024年10月 学会・イベント情報

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学会・イベント情報

10月1日(火) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 ICH Q2(R2)「分析法バリデーション(改)」、及び Q14「分析法の開発」ガイドラインを取り巻く動向及び解説

企業セミナー情報

10月4日(金) 【2024年 Millischoolのご案内】製造用フィルターの基礎
10月7日(月) 医療機器ラベリング
10月8日(火) 包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例
10月9日(水) GVP手順書(SOP)の作成
10月9日(水) 化学物質管理法規制対応への東アジア・東南アジア等各国の査察と違反への罰則・罰金とその情報収集方法
10月9日(水) MDRの基礎(初心者・初級者のための必須知識習得)(3回シリーズ)
10月10日(木) 油脂の界面化学をふまえたオイルゲルの物性制御と製品トラブル対策
10月10日(木) 【2024年 Millischoolのご案内】タンジェンシャルフローフィルトレーション・ タンパク濃縮工程の最適化トレーニング 2 日間コース(TFF レベル 3)
10月11日(金) 費用対効果評価(日本版HTA)の基礎と実践
10月11日(金) 医療機器のベトナム・インドネシア・カンボジアの最新の規制要求事項とそのポイント
10月11日(金) SOPの英語化とAI翻訳ツールの上手な利用・活用法
10月15日(火) 成形品に関わる化学物質管理法規制への対応とそのポイント
10月16日(水) PPWR対応を図る国内外の包装技術開発の最近事例と包装トレンド
10月16日(水) 熱流体現象の制御や予測のための逆解析入門
10月16日(水) GMP監査の基礎と実践
10月16日(水) 欧州バッテリー規則の徹底解説~日本企業としての課題と対策~
10月17日(木) インドBIS認証~制度理解と取得手続きのポイント・留意点~
10月17日(木) 米国向けGHS(改正HCS)準拠SDS・ラベル作成とTSCA、州法プロポジション65への対応
10月18日(金) バイオ/抗体医薬品の品質管理 超入門講座
10月18日(金) 毒物及び劇物取締法の最新動向を踏まえた正しい理解
10月18日(金) 食品包装用樹脂のPLポジティブリスト改正と企業の対応・留意点
10月18日(金) 医療機器FDA eSTAR(電子申請)
10月18日(金) LC/MSの基礎およびLC/MS、LC/MS/MS定量分析入門
10月21日(月) 医薬品GCP 超入門講座
10月21日(月) 変更管理・逸脱管理手順におけるバリデーションの実際
10月22日(火) 晶析操作で思い通りに結晶粒子の特性を作り込むポイント
10月22日(火) GMP入門講座
10月22日(火) 医療機器・体外診断薬(IVD)の保険適用申請・審査の理解と実務対応ノウハウ ~チャレンジ申請制度の上手な利用・活用法~
10月23日(水) 神経変性疾患の臨床試験実施と試験デザインの留意点および審査の視点
10月23日(水) 化学物質による労働災害を防止するための保護具の種類・選定方法
10月23日(水) 中国化粧品広告関連規制とNMPA最新情報
10月23日(水) GPSP手順書(SOP)の作成
10月24日(木) 医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズ
10月24日(木) ハプティクス入門~生理学、心理学、工学・情報学~
10月24日(木) 欧州CLP規則の徹底理解とSDS・ラベル作成実務
10月25日(金) バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント
10月25日(金) 食品・医薬品・医療機器・化粧品の包装関連法規制の上手な調査方法~海外法規制を中心に~
10月25日(金) 医療機器の海外代理店ネットワーク構築と代理店管理
10月25日(金) 化粧品GMP対応のポイントとヒューマンエラー事例 【 (株)ヤクルト本社 湘南化粧品工場見学付き(無料)】
10月28日(月) 医療機器CSVとスプレッドシート~事例中心に~
10月28日(月) 微生物の取り扱い・管理の基礎及び微生物同定試験のポイント
10月29日(火) 承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料(CTD/照会事項回答)作成のポイント
10月29日(火) においの見える化(官能評価と機器分析)
10月30日(水) 医薬品・バイオ技術のライセンスイン・アウトの実務ポイント
10月30日(水) ライフサイエンス領域における医療トレンドと ポストコロナビジネスに求められる対応手法
10月31日(木) 体外診断用医薬品(診断薬)の市場動向をふまえたマーケティング戦略
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