10月1日（火）
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
ICH Q2（R2）「分析法バリデーション（改）」、及びQ14「分析法の開発」ガイドラインを取り巻く動向及び解説－効率的な活用に向けて－

●開催概要
　日時：2024年10月1日（火）13:00～17:00
　会場：本研修はZoomを利用したwebinarです 
　主催：一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
　後援：日本製薬団体連合会　日本製薬工業協会　公益社団法人東京医薬品工業協会
　　　　関西医薬品協会　米国研究製薬工業協会(PhRMA)　一般社団法人欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
　　　　日本ジェネリック製薬協会　日本OTC医薬品協会　一般社団法人ARO協議会
　　　　一般社団法人日本CRO協会　日本CSO協会　公益財団法人MR認定センター 
　参加費・申し込み・詳細：https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/577/E296.pdf

　　
●プログラム
　13:00～13:05 　挨拶
　　　　　　　　　　奥田 晴宏((一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団会長)
　13:05～13:45 　1. ICH Q2(R2)「分析法バリデーション(改)」、
　　　　　　　　　　及びQ14「分析法の開発」ガイドライン概略
　　　　　　　　　　柴田 寛子(MHLW/PMDA トピックリーダー、国立医薬品食品衛生研究所)
　13:45～14:15　 2. 実施作業部会による教育資料の作成
　　　　　　　　　　檜山 行雄(ラポーター、国立医薬品食品衛生研究所)
　14:15～14:25 　休  憩
　14:25～14:55 　3. 製薬業界からの期待
　　　　　　　　　　井上 敬介(JPMAトピックリーダー、武田薬品工業株式会社)
　14:55～15:25 　4. 規制当局からの期待
　　　　　　　　　　髙津 まり(MHLW/PMDA 副トピックリーダー、独立行政法人医薬品医療機器総合機構)
　15：25～15:55  5. AMED研究AQbD分担からの成果
　　　　　　　　　　坂本 大（AMED研究班メンバー、小野薬品工業株式会社）
　15:55～16:05 　休  憩
　16:05～17:00 　パネルディスカッション
　　　　　　　　　　パネリスト：講師全員
　　　　　　　　　　司   会：寒川 陵史(JPMAインダストリーエキスパート、シオノギヘルスケア株式会社) 

　※スケジュールは変更される場合がございます。