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受託サービス
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CT-X線・FT-IR顕微鏡・レーザーラマン顕微鏡による微小異物の同定も可能...
異物分析ー医薬品錠剤や液中に混入した異物を非破壊分析で同定ー
ユーロフィン分析科学研究所株式会社 -
JP、EP、USPなど各国ガイドラインに準拠、試験法開発から試験法移転までト...
微生物学的試験ー低分子/バイオ医薬品・原料の微生物管理ー
ユーロフィン分析科学研究所株式会社 -
2000種を超える物質を掲載した独自ライブラリを用いて成分同定可能
デフォーミュレーションを活用した医薬品の製剤開発サポート
ユーロフィン分析科学研究所株式会社 -
国内販売製品に対するE&Lの規制強化を予測している、製薬・医療機器・包装デバ...
E&L(Extractabels & Leachables; 抽出物・浸出物)試験
ユーロフィン分析科学研究所株式会社 -
JP、EP、USPなど各国ガイドラインに準拠、バリデーションから、実測定、技...
PCR法を用いたマイコプラズマ否定試験
ユーロフィン分析科学研究所株式会社 -
使用期限設定の根拠、保管状況、ロット管理など当局査察対応を万全に!
低分子/バイオ医薬品の標準品の包括的管理サービス
ユーロフィン分析科学研究所株式会社 -
GMP省令準拠で管理された分析機器を使った品質試験が実施可能
バイオ医薬品/低分子医薬品の品質試験
ユーロフィン分析科学研究所株式会社 -
GMP省令準拠で管理されたLC-MS/MSを用いて、高感度・高精度で分析可能...
医薬品中のニトロソアミン類分析の受託試験
ユーロフィン分析科学研究所株式会社 -
バイオセーフティ室(BSL-2/P2対応)を完備し、幅広いウイルスベクター種...
遺伝子治療用製品等(ウイルスベクター関連)の品質試験
ユーロフィン分析科学研究所株式会社 -
GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、特性解析を包括的にサポート
バイオ医薬品の特性解析
ユーロフィン分析科学研究所株式会社 -
国内で実施できなくてお困りの試験において、海外ラボを通じたソリューションを提...
グローバルサービス(海外ラボ試験委託サポート)
ユーロフィン分析科学研究所株式会社 -
ICH-Q3Dガイドライン/JP18に基づいた、原料、原薬、中間体、製剤の元...
元素不純物試験(ICH-Q3D)
ユーロフィン分析科学研究所株式会社 -
GMP省令準拠で管理された分析機器を使った試験法開発・バリデーションが実施可...
バイオ医薬品/低分子医薬品の試験法開発・バリデーション
ユーロフィン分析科学研究所株式会社 -
後発医薬品、また含量変更、処方変更、剤形変更に伴う、生物学的同等性試験のため...
生物学的同等性試験のための溶出試験
ユーロフィン分析科学研究所株式会社 -
必要な技術を、必要な分だけ、最高の品質で プロジェクトの進化に合わせて最適...
FTEプログラム
ユーロフィン分析科学研究所株式会社 -
低分子医薬品及びバイオ医薬品を製造する製薬企業や、受託製造企業(CDMO/C...
医薬品の工程内試験・出荷試験・安定性モニタリング
ユーロフィン分析科学研究所株式会社 -
各種ガイドラインに準拠したCCIT(定性試験及び定量試験)が実施可能
無菌医薬品の容器完全性試験(CCIT)
ユーロフィン分析科学研究所株式会社 -
国内ラボで医薬品の新薬申請(IND)や承認申請(BLA)に向けた試験実施が可...
ウイルスクリアランス試験
ユーロフィン分析科学研究所株式会社 -
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水素重水素交換質量分析(HDX-MS)によりエピトープマッピングを行います。...
HDX-MSによるエピトープマッピングサービス
株式会社ユー・メディコ
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