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受託サービス
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SENDフォーマットで作成された非臨床試験データを視覚化
SEND Explorer (センドエクスプロ―ラー) by サターラ
サターラ -
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21 CFR Part 11等の規制に準拠したSaaS型PKデータレポジトリ...
Certara Integral （サターラ・インテグラル）
サターラ -
生理学的薬物動態解析 (PBPK) 用シミュレーションプラットフォーム
Simcyp Simulator (シムシップ・シミュレーター) by Certara
サターラ -
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2024年にFDA承認された低分子医薬品のうち19％の医薬品製造に携わってお...
プロセス開発から治験薬、商用製造まで幅広いサービスを提供しています
株式会社WuXi AppTec Japan -
規制当局と同じUIと手順で新薬申請のデータ品質をレビュー
Pinnacle 21 CDISC ソフトウェア byサターラ
サターラ -
エビデンスに基づく二次薬理学的情報でプログラムのリスクを非臨床段階で把握
非臨床段階の安全性評価：Secondary Intelligence (サターラ)
サターラ -
研究開発における重要な意思決定に貢献！開発サイクル全体に価値をもたらします
【資料】がん領域の研究開発に必須のモデルを活かした医薬品開発
サターラ -
各モデルを変化させた様々なシナリオを比較！背景、シミュレーション結果を掲載
【資料】Trial Simulatorによる遺伝的変異の影響評価
サターラ -
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少量合成から実製造までを一貫して対応可（非GMP/GMP）
少量合成をGMP・非GMPどちらでも対応！
室町ケミカル株式会社 -
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少ロットや機能性ラベルを利用した受託包装サービスを提供いたします
医薬品受託包装（二次包装）サービス
株式会社ILコントラクトパッケージング -
Accelerate Your Path to Market
Biologics 試験サービス
Charles River Laboratories, Inc. -
Advance Your Manufacturing Strategy
Cell and Gene Therapy CDMO サービス
Charles River Laboratories, Inc. -
製造だけでなく資材調達やin use 安定性試験も受託しております
注射剤の受託製造サービス
株式会社WuXi AppTec Japan -
各種ガイドラインに準拠したCCIT（定性試験及び定量試験）が実施可能
無菌医薬品の容器完全性試験（CCIT）
ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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