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当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を使って、バイオ医薬品や低分子医薬品の品質試験が実施可能です。
当社の品質試験の対象試験
バイオ医薬品
・SDSポリアクリルアミドゲル電気泳動法
・キャピラリー電気泳動法
・キャピラリー等電点電気泳動法
・タンパク質定量法（紫外吸収法）
・Cell Based Assay（CBA）
・ELISA 法
・ドットブロット
・ウエスタンブロッティング
・PCR 法
・CCI（Container Closure Integrity）
・円偏光二色性測定法（CD 測定法）
※記載のない項目については、お問い合わせください。
低分子医薬品
化学的試験法
・塩化物試験
・酸素フラスコ燃焼法
・重金属試験
・定性反応
・ヒ素試験
・硫酸塩試験
物理的試験法
・液体クロマトグラフィー
・ガスクロマトグラフィー
・薄層クロマトグラフィー
・紫外可視吸光度（吸光度，スペクトル，透過率）
・赤外吸収スペクトル（IR）（ペースト法、KBr/KCl 法、液膜法、ATR法）
・乾燥減量
・凝固点測定
・強熱残分
・浸透圧測定
・水分測定（容量滴定法、電量滴定法、水分気化法）
・旋光度測定
・滴定終点検出法（ビュレット法・指示薬法・電位差滴定法）
・導電率測定
・熱分析（DSC/TG）
・粒度試験（ふるい法、レーザー回折法、粒子径測定）
・pH測定
・比重及び密度測定（比重瓶・ピクノメーター・振動式密度計）
・粉末Ⅹ線回折測定
・有機体炭素試験
・融点測定
・質量分析（GC-MS、LC-MS)
・プラズマ質量分析/プラズマ発光分光分析
粉体物性測定法
・粒度試験（ふるい法、レーザー回折法、粒子径測定）
生物学的試験法／生化学的試験法／微生物学的試験法
・エンドトキシン試験（ゲル化法、比色法、比濁法）
・微生物限度試験
・無菌試験
製剤試験法
・製剤均一性試験
・採取容量試験
・注射剤の不溶性異物検査
・注射剤の不溶性微粒子試験
・崩壊試験
・溶出試験（パドル法、回転バスケット法）
その他
・保存効力試験
・錠剤の摩損度試験（Tablet Friability）
・元素分析（CHN）
・資材（寸法）
・性状
・溶状,色調及び濁度
・硬度試験
・溶解性(目視法）
バイオ医薬品／低分子医薬品の品質試験をお考えであれば、ぜひ当社をご活用ください。さらに詳しい情報は、「バイオ医薬品／低分子医薬品の品質試験について詳しくみる」をご覧ください。
ご質問やご相談は、お気軽に「公式ホームページのお問い合わせフォーム」又は「この製品へのお問い合わせ」より、お問い合わせください。
