低分子/バイオ医薬品の標準品の包括的管理サービス

使用期限設定の根拠、保管状況、ロット管理など当局査察対応を万全に!

2020/09/08

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当局査察では、標準品の使用期限設定の根拠、保管状況、ロット管理などに関する質問や照会が増加しています。
当社では、小分け、送付、ラベリングの作業はもとより、使用期限設定に関するストラテジーなど、豊富な経験を生かしてご提案させていただきます。また、低分子医薬品のみならず、バイオ医薬品の標準品もお預かりします。 

提供サービス

標準品の調達、品質管理、保管管理、送付まで包括的にサポートします。

・標準品候補品の入手、登録時の品質評価
・試験成績書(Certificates of Analysis)発行
・在庫量管理
・出庫実績より在庫品の切り替えタイミングを予測し通知
・期限延長のための試験
・供給依頼に応じた、小分け、ラベリング、送付
・標準品に関する照会対応

標準品の包括的管理サービスのご利用をお考えであれば、ぜひ当社をご活用ください。ご質問やご相談は、お気軽にお問い合わせください。さらに詳しい情報は、「標準品管理について詳しくみる」をご覧ください。

ご質問やご相談は、お気軽に「公式ホームページのお問い合わせフォーム」又は「この製品へのお問い合わせ」より、お問い合わせください。

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ユーロフィン分析科学研究所株式会社

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