製剤技術とGMPの最先端技術情報

日本PDA製薬学会第25回年会
連続生産で国内初の承認取得 早期の当局相談で管理戦略の共通理解が可能に (1/2)

 11月27日に東京都内のタワーホール船堀で行われた日本PDA製薬学会第25回年会で、PMDAスペシャリスト(品質担当)の松田嘉弘氏が連続生産をテーマに講演した。 同氏は、本年ICHで正式トピック化さ...

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