- PTJ ONLINE トップ
- 連続生産
連続生産
- ICH Q13ガイドライン(案)説明会 連続生産の科学的アプローチ 2021/11/29
- シオノギファーマ、千代田化工建設ら6社が合弁会社設立 原薬・中間体の連続生産技術開発へ 2021/11/25
- ICH Q13ガイドライン(案)説明会 ICH Q13の適用範囲と連続生産の概念 2021/11/19
- ICH Q13ガイドライン(案)説明会 パブコメ募集中のICH Q13、22年11月のステップ4到達をめざす 2021/11/05
- 塩野義、ゾフルーザの製造法に連続生産を追加する一変申請が承認取得 シオノギファーマが技術開発 2021/09/14
- ICH Q13がステップ2到達 連続生産の国際的ガイドライン 2021/07/29
- USPとJP、今後の協力の展望とは 2021/07/13
- 製薬協、連続生産プロジェクト成果物「CMAをベースにした連続生産における管理戦略の構築までの考え方の一例」を公表 2021/07/07
- エーザイ、連続生産技術を用いた抗がん剤「タズベリク錠」が承認を取得 2021/06/28
- FDA Voice FDA、レギュラトリーサイエンスへの投資と取り組み 2021/05/20