連続生産

• ICH Q13ガイドライン（案）説明会 連続生産の科学的アプローチ 2021/11/29
• シオノギファーマ、千代田化工建設ら6社が合弁会社設立　原薬・中間体の連続生産技術開発へ 2021/11/25
• ICH Q13ガイドライン（案）説明会 ICH Q13の適用範囲と連続生産の概念 2021/11/19
• ICH Q13ガイドライン（案）説明会 パブコメ募集中のICH Q13、22年11月のステップ4到達をめざす 2021/11/05
• 塩野義、ゾフルーザの製造法に連続生産を追加する一変申請が承認取得　シオノギファーマが技術開発 2021/09/14
• ICH Q13がステップ2到達　連続生産の国際的ガイドライン 2021/07/29
• USPとJP、今後の協力の展望とは 2021/07/13
• 製薬協、連続生産プロジェクト成果物「CMAをベースにした連続生産における管理戦略の構築までの考え方の一例」を公表 2021/07/07
• エーザイ、連続生産技術を用いた抗がん剤「タズベリク錠」が承認を取得 2021/06/28
• FDA Voice FDA、レギュラトリーサイエンスへの投資と取り組み 2021/05/20