原薬の連続生産に関する研究開発と規制動向に関するシンポジウム
連続生産、国内2品目目の承認は既承認品目での適用(1/2)

【特集】連続生産実現への道筋 記事一覧

• 連続生産へのチャレンジが人材育成につながる 2023/02/03
• 連続生産の実現、早い段階での規制当局との相談が重要 2022/12/16
• 「承認取得が遅れたら困る」がハードル 2022/11/04
• 連続生産のメリットの認識がカギ 2022/09/16
• 連続生産の科学的アプローチ 2021/11/29
• ICH Q13の適用範囲と連続生産の概念 2021/11/19
• パブコメ募集中のICH Q13、22年11月のステップ4到達をめざす 2021/11/05
• 塩野義、ゾフルーザの製造法に連続生産を追加する一変申請が承認取得　シオノギファーマが技術開発 2021/09/14
• エーザイ、連続生産技術を用いた抗がん剤「タズベリク錠」が承認を取得 2021/06/28
• FDA、レギュラトリーサイエンスへの投資と取り組み 2021/05/20
• キラルアミンの連続合成法を開発、東京大学 2020/09/17
• FDA、先進的製造技術の促進へ　新型コロナによる影響も考慮 2020/08/17
• 連続生産をめぐる動向　ICH Q13の議論現状と国内での取り組み 2020/03/30
• ヤンセンファーマにおける連続生産の導入事例 2019/08/21
• バッチ生産 vs 連続生産、コスト削減効果は？ 2019/06/24
• 連続生産、原薬での実装に向けて必要な要素 2019/05/20
• エーザイが連続生産によって解決をめざす課題とは 2019/05/13
• バイオ医薬品連続生産のPoints to consider、今秋にもドラフト版作成へ 2019/05/08
• ICH Q13（連続生産）、2021年11月のステップ4到達をめざす 2019/01/16
• FDAのConnor氏が講演、連続生産などET推進には「対話」と総合的な検討が必要と指摘 2018/12/12
• 連続製造のための管理戦略 2018/12/07
• 連続生産で国内初の承認取得　早期の当局相談で管理戦略の共通理解が可能に 2018/12/05
• 連続生産の成功にはアカデミアと製薬企業のコラボが重要 ―Matin Warman氏に聞く 2018/10/17
• エーザイにおける連続生産の取り組みと品質面での考察 2018/07/23
• 元Vertex社のMartin Warman氏が講演　「連続生産推進には産官学の連携が重要」と強調 －連続生産（CM）研究会（仮称）の設立も発表 2018/07/18
• 原薬連続生産、いったい何をもたらすか？ 2018/06/27
• 連続生産の議論が次のステップに　State of Controlとは何か？　AMED研究班が文書公表 2018/06/04
• 連続生産の研究が進められている背景 2018/05/08
• PMDAが「医薬品の連続生産を導入する際の考え方について（暫定案）」を公表 2018/04/04
• 医薬品の連続生産―品質保証のニューパラダイム― 2018/03/08
• 【座談会】連続生産の現状と今後の課題を探る（後半） 2018/02/02
• 【座談会】連続生産の現状と今後の課題を探る（前半） 2018/01/19
• ソフトセンサー研究を通したプロセス監視と制御へ 2017/12/14
• エーザイが検討する連続サブバッチ式の手法 2017/08/31
• FDA担当者が講演、「連続生産の導入に規制上のハードルはない」 2017/08/24
• 田辺三菱製薬、連続生産実現へグループ企業の強みを活かした取り組み 2017/07/27
• 武田薬品工業における原薬での連続フロー技術活用の検討 2017/07/03