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記事一覧
- ―リスクベース評価と申請の考え方 ［書籍紹介］ GMP変更管理・技術移転 2018/05/28
- 【コラム】バイオコンサルタントの視点 免疫チェックポイント阻害薬の落とし穴 2018/05/25
- EMA、治験薬の取扱いや輸送に関するドラフトガイドラインを公表 2018/05/25
- オンコリスバイオファーマ 英Stabilitech社とのテロメライシン製剤改良に関するライセンス契約締結 2018/05/25
- 〔人事〕大正製薬（6月1日付） 2018/05/25
- 創薬創剤人 母親目線で新しい付加価値を生み出す 2018/05/24
- 統計的思考への入口⑩ 苦情発生を確率の視点から考える ―官能検査員の評価法 2018/05/24
- FDAがバイオ分析法バリデーションのガイダンス発出 2018/05/24
- さまざまなモダリティへの対応や新規技術採用も バイオ医薬の国際競争力向上へ、国内CMOに期待する3つの要素 2018/05/23
- 2018年度末までに複数のグループ会社が業務終了 アステラスが国内の事業再編、早期退職優遇制度導入へ 2018/05/23
- PIC/Sジュネーブ総会2018 PIC/S、共用設備における交叉汚染防止に関する新たなAide-Memoire採択 2018/05/23
- 〔組織・人事〕小野薬品工業（6月1日付） 2018/05/23
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第14話 お宅はどっち？ 2018/05/22
- 厚労省から事務連絡、承認申請時の電子データ提出に関するQ&Aが改訂 2018/05/22
- ノボ ノルディスク社、幹細胞治療への取り組みを強化 2018/05/22
- かきくけこらむ 「百花繚乱 ―江戸諸国絵師めぐり―」で感じたこと 2018/05/22
- DIA欧州医薬品規制トレーニングコース（8/23-24） 2018/05/22
- アジアにおける日本の立ち位置④ 新薬申請／CMC変更申請の課題と効率化に向けた4つの提言 2018/05/21
- 製薬協バイオ医薬品委員会、バリデーションや安定性試験にかかる時間短縮を議論 2018/05/21
- FDA Warning Letter 中国の原薬メーカーへの警告書：データインテグリティ不備、逸脱調査不十分 2018/05/21