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より柔軟な変更管理に向けて
承認事項変更にかかわる申請および取扱いに関する通知発出

 2018年3月9日付で厚生労働省医薬・生活衛生局の医薬品審査管理課および監視指導・麻薬対策課は、「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」とする通知を発出した。承認書と製造実態の整合...

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