事務連絡・通知

• PMDAの回収情報サイトを改修、CSVで提供可能に　厚労省から通知 2026/02/02
• 厚労省、日本でのファージ製剤開発の留意事項を事務連絡 2026/01/19
• 厚労省、5月1日施行の改正薬機法で通知　製造管理者要件の見直しなど 2026/01/08
• 厚労省、後発医薬品へのICHガイドライン適用で通知発出　Q1シリーズやQ3も対象に 2025/11/18
• 分析法バリデーション関連の2つのGLを通知　厚労省、パブコメの結果も公表 2025/10/14
• GMP調査要領を改正、不適合等の状況を含む調査内容公表の取り組みを受けて 2025/09/04
• 医薬品製造でのデジタル技術活用事例集を周知、厚労省 2025/08/26
• 厚労省、ニトロソアミン類の自主点検で新たに通知　今後も「都度評価」が必要なケースを例示 2025/07/25
• QMS調査要領を一部改正、厚労省から通知 2025/07/15
• eCTDによる承認申請についてのQ&Aを改訂　厚労省から事務連絡 2025/06/20