事務連絡・通知

• 輸出用医薬品のGMP証明書発給申請で添付資料の電子媒体提出が可能に　厚労省が事務連絡 2022/03/08
• 製造業許可申請などで登記事項証明書が不要に　厚労省から通知 2022/01/05
• ICH Q12、国内ステップ5に 2021/11/04
• ニトロソアミン類混入リスクの自己点検を指示　厚労省、期限は23年4月末まで 2021/10/11
• 厚労省、事務連絡「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について」を発出 2021/09/15
• 厚労省、医薬品等輸入手続に関するQ&Aを事務連絡 2021/09/13
• 医薬品等の承認、許可等に係る届出等のオンライン提出に関してQ&A発出　厚労省 2021/09/01
• 厚労省、後発品のGMP調査について3年間分のスケジュールを事務連絡 2021/08/26
• 厚労省、「責任役員」の記載に関するQ&A発出 2021/08/18
• ICH Q3C（R8）が国内で発効へ 2021/08/17