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事務連絡・通知
- ニトロソアミン類検出のアモキサピン製剤について健康への影響を評価、厚労省から事務連絡 2022/11/14
- 厚労省、医療機器の滅菌バリデーション基準について通知 2022/10/19
- 核酸医薬品の品質担保と評価での考慮事項に関してQ&Aを事務連絡、厚労省 2022/06/14
- 改正薬機法が20日に公布、緊急承認制度は即日施行へ 2022/05/23
- GMP調査等で責任役員の同席を求める、厚労省から通知 2022/05/06
- GMP事例集(2022年版)発出、省令改正を受けアップデート 2022/05/02
- 製販業者・製造業者による品質管理に係る運用のあり方 厚労省、品質問題事案の頻発を受けて通知 2022/05/02
- PIC/S GMP ANNEX2の対訳を公表、厚労省 2022/04/11
- 承認書と製造実態の齟齬、必要な手続きについて通知 厚労省 2022/04/07
- GMP調査要領改正、リスクが高い製造所は「原則、年1回以上の無通告調査」を実施 2022/03/23