事務連絡・通知

• 厚労省、「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」およびQ&Aの英訳版を発出　 2024/03/14
• ICH M7がステップ5に　厚労省、Q&Aの事務連絡も発出 2024/02/15
• バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関するQ&Aを一部改訂、厚労省が事務連絡 2024/01/30
• 厚労省、ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検についてのQ＆Aを一部改正 2023/08/08
• ICH Q13が国内で正式発出、「原薬及び製剤の連続生産に関するガイドライン」 2023/06/01
• 厚労省、外原規2021の一部改正を通知 2023/03/28
• ドローンを用いた医薬品配送のガイドライン発出　厚労省、実証事業の実施状況を踏まえ改正 2023/03/22
• がん原性試験のガイドライン改正、厚労省から通知 2023/03/13
• 厚労省、適合性調査申請で提出すべき資料を事務連絡 2022/12/19
• 「PIC/SのGMP ガイドラインを活用する際の考え方について」 の一部改正、厚労省から事務連絡 2022/11/30