事務連絡・通知

• 厚労省、ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検についてのQ＆Aを一部改正 2023/08/08
• ICH Q13が国内で正式発出、「原薬及び製剤の連続生産に関するガイドライン」 2023/06/01
• 厚労省、外原規2021の一部改正を通知 2023/03/28
• ドローンを用いた医薬品配送のガイドライン発出　厚労省、実証事業の実施状況を踏まえ改正 2023/03/22
• がん原性試験のガイドライン改正、厚労省から通知 2023/03/13
• 厚労省、適合性調査申請で提出すべき資料を事務連絡 2022/12/19
• 「PIC/SのGMP ガイドラインを活用する際の考え方について」 の一部改正、厚労省から事務連絡 2022/11/30
• ニトロソアミン類検出のアモキサピン製剤について健康への影響を評価、厚労省から事務連絡 2022/11/14
• 厚労省、医療機器の滅菌バリデーション基準について通知 2022/10/19
• 核酸医薬品の品質担保と評価での考慮事項に関してQ＆Aを事務連絡、厚労省 2022/06/14