品質への影響が比較的小さい変更は「年次報告」で対応可能に 厚労省、試行導入で通知
2025年2月13日付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は、「年次報告に係る変更手続導入に向けた試行的実施について」とする課長通知を発出した。●「軽微変更届出」の代わりに「年次報告」 本通知は、医薬...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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