事務連絡・通知

• 厚労省、製造方法の記載方法と変更手続について通知 2024/10/03
• 一変申請に「中等度」のカテゴリー　厚労省、迅速審査の試行導入を通知 2024/09/30
• 厚労省、一変承認後の製品切り替え時期について通知　在庫消尽まで変更前の製品を出荷可能に 2024/09/19
• 外国の事業者による英語申請資料を容認、厚労省から事務連絡 2024/09/10
• ニトロソアミン類検出のアトモキセチン塩酸塩製剤、自己判断で服用を中止しないよう呼びかけ　厚労省が事務連絡 2024/09/06
• 厚労省、海外薬局方との相違による安定供給への影響を考慮　優先して日局改正の審議進める手続きを定める 2024/08/06
• 厚労省、ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検の実施期限を2025年8月1日まで延長 2024/08/01
• 日局18第一追補制定に伴う承認申請等に関するQ&A、厚労省が事務連絡　元素不純物関連のQ&Aも 2024/06/27
• 「代用法通知」のQ&Aを事務連絡、厚労省 2024/06/25
• ニトロソアミン類の評価で「リスクコミュニケーションガイダンス」　厚労省、情報提供すべき項目を類型化 2024/06/20