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事務連絡・通知
- 厚労省、「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」およびQ&Aの英訳版を発出 2024/03/14
- ICH M7がステップ5に 厚労省、Q&Aの事務連絡も発出 2024/02/15
- バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関するQ&Aを一部改訂、厚労省が事務連絡 2024/01/30
- 厚労省、ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検についてのQ&Aを一部改正 2023/08/08
- ICH Q13が国内で正式発出、「原薬及び製剤の連続生産に関するガイドライン」 2023/06/01
- 厚労省、外原規2021の一部改正を通知 2023/03/28
- ドローンを用いた医薬品配送のガイドライン発出 厚労省、実証事業の実施状況を踏まえ改正 2023/03/22
- がん原性試験のガイドライン改正、厚労省から通知 2023/03/13
- 厚労省、適合性調査申請で提出すべき資料を事務連絡 2022/12/19
- 「PIC/SのGMP ガイドラインを活用する際の考え方について」 の一部改正、厚労省から事務連絡 2022/11/30