承認申請で頻度の高い照会事例、PMDAがチェックリスト作成
2025年1月16日付で医薬品医療機器総合機構審査センターは、「新有効成分含有医薬品（化成品）の承認申請に際し留意すべき、頻度の高い照会事例に基づくチェックリスト」を事務連絡として発出した。 本事務...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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