事務連絡・通知

• 厚労省、「責任役員」の記載に関するQ&A発出 2021/08/18
• ICH Q3C（R8）が国内で発効へ 2021/08/17
• 厚労省、規格及び試験方法欄の記載とその変更等に関して通知　補完するQ&Aも事務連絡 2021/08/02
• 厚労省、GMP調査要領改正を通知　PMDAは適合性調査申請で提出すべき資料を事務連絡 2021/07/30
• 厚労省、「GMP適合性調査申請の取扱いについて」を通知 2021/07/15
• 「三役の適切な業務実施に関する留意事項」一部改正、厚労省が通知　Q＆Aも発出 2021/07/14
• 厚労省、「医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて」を通知 2021/06/02
• 厚労省、品質問題再発防止へ「性悪説」での立入検査実施　無通告立入検査のガイドラインも作成へ 2021/03/17
• 無通告立入検査の徹底強化を通知　厚労省、小林化工によるGMP違反を受けて 2021/02/15
• 厚労省、法令遵守体制に関するガイドラインのQ&Aを事務連絡 2021/02/12