事務連絡・通知

• エチレングリコールのPDE値・濃度限度値を改め 厚労省から通知発出、「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」 2019/03/19
• 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の改正（案）」に関するパブコメ募集開始 2019/03/05
• 厚労省が「医薬品の確認等の徹底について」を通知　シアン化カリウム混入の脅迫事案を受けて 2019/01/31
• ハートシート、承認期限が3年延長 2019/01/30
• 承認申請時の電子データ提出に関する通知等一部改正 2019/01/25
• 添付文書の記載要領および作成について事務連絡発出 2019/01/21
• 日本版GDPガイドラインが正式発出 2019/01/07
• 厚労省、日本薬局方外生薬規格2018を通知 2018/12/18
• 厚労省から事務連絡、後発点眼剤の生物学的同等性試験実施の考え方 2018/12/04
• 管理値以下であることの確認を 厚労省、「サルタン系医薬品における発がん性物質に関する管理指標の設定について（依頼）」を発出 2018/11/12