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事務連絡・通知
- 外原規2006一部改正、製造販売承認申請等の取扱いも通知 厚労省 2019/09/13
- 日本薬局方外生薬規格 2018改正 2019/09/05
- 厚労省が市販直後調査に関するQ&A発出 対象外となるケースの例も示す 2019/08/15
- バイオシミラーの品質等確保の指針改正案 現行版との相違点 2019/08/07
- 厚労省が通知、「遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保に関する指針」を改訂 2019/07/11
- 厚労省から「母集団薬物動態/薬力学解析ガイドライン」が発出 2019/05/20
- ICH S9のQ&Aが国内で実施へ 厚労省から事務連絡 2019/03/28
- ICH S3AガイドラインのQ&A 厚労省から事務連絡 2019/03/20
- エチレングリコールのPDE値・濃度限度値を改め 厚労省から通知発出、「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」 2019/03/19
- 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の改正(案)」に関するパブコメ募集開始 2019/03/05