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事務連絡・通知
- ICH S9のQ&Aが国内で実施へ 厚労省から事務連絡 2019/03/28
- ICH S3AガイドラインのQ&A 厚労省から事務連絡 2019/03/20
- エチレングリコールのPDE値・濃度限度値を改め 厚労省から通知発出、「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」 2019/03/19
- 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の改正(案)」に関するパブコメ募集開始 2019/03/05
- 厚労省が「医薬品の確認等の徹底について」を通知 シアン化カリウム混入の脅迫事案を受けて 2019/01/31
- ハートシート、承認期限が3年延長 2019/01/30
- 承認申請時の電子データ提出に関する通知等一部改正 2019/01/25
- 添付文書の記載要領および作成について事務連絡発出 2019/01/21
- 日本版GDPガイドラインが正式発出 2019/01/07
- 厚労省、日本薬局方外生薬規格2018を通知 2018/12/18