事務連絡・通知

• 厚労省から通知、「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて」 2021/01/06
• 厚労省から通知、医療用医薬品の供給不足にかかわる適切な情報提供を求める 2020/12/22
• 厚労省、適切な製造管理の徹底を要請　イトラコナゾールへの睡眠剤混入事案を受け 2020/12/15
• ラニチジンからのNDMA検出問題で厚労省が「理論上の発がんリスク」評価結果を公表　「ICH M7に照らして許容される程度」 2020/09/02
• 厚労省、医薬品の元素不純物ガイドラインの一部改正通知発出 2020/07/02
• PMDA、6月1日以降も当面は対面形式での相談を原則行わない方針 2020/05/26
• PMDA、13日から審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口を閉鎖　政府の緊急事態宣言を受けて 2020/04/09
• 日局17第二追補制定に伴う医薬品等の承認申請に関するQ&A発出 2020/04/03
• 核酸医薬品の日臨床安全性評価に関するガイドライン発出 2020/04/01
• 厚労省から通知、「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」が改正 2020/03/30