事務連絡・通知

• ハートシート、承認期限が3年延長 2019/01/30
• 承認申請時の電子データ提出に関する通知等一部改正 2019/01/25
• 添付文書の記載要領および作成について事務連絡発出 2019/01/21
• 日本版GDPガイドラインが正式発出 2019/01/07
• 厚労省、日本薬局方外生薬規格2018を通知 2018/12/18
• 厚労省から事務連絡、後発点眼剤の生物学的同等性試験実施の考え方 2018/12/04
• 管理値以下であることの確認を 厚労省、「サルタン系医薬品における発がん性物質に関する管理指標の設定について（依頼）」を発出 2018/11/12
• ヒト（同種）iPS細胞由来血小板の品質に関する留意点、厚労省から通知発出 2018/11/08
• バルサルタン原薬からのNDMA検出に関する調査結果が公表　厚労省から事務連絡 2018/10/10
• 厚労省から通知、核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項 2018/10/01