事務連絡・通知

• 標準的事務処理期間が定められる 後発医薬品等の承認申請に関する総審査期間について通知発出 2018/02/28
• 製造販売後データベース調査の信頼性担保に関して通知発出 2018/02/23
• PIC/Sの緊急回収通報手順書の改訂を受け 「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正 2018/02/22
• 神経麻酔分野での規格適合切り替えに伴い 加圧式医薬品注入器等の承認基準改正 2018/02/05
• ゲノム試料の収集およびデータの取り扱い ICH E18がステップ5へ 2018/01/24
• 厚労省、偽造医薬品等の流通防止へ通知発出 2018/01/24
• 事務連絡「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのＱ＆Ａ」発出 2018/01/22
• 医薬部外品・化粧品の安全性評価に関するガイダンス 2018/01/16
• 医薬部外品添加物についての事務連絡、通知発出 2017/12/08
• 新医療用医薬品の再審査申請における添付資料についての通知 2017/11/30