事務連絡・通知

• 添付文書の記載要領および作成について事務連絡発出 2019/01/21
• 日本版GDPガイドラインが正式発出 2019/01/07
• 厚労省、日本薬局方外生薬規格2018を通知 2018/12/18
• 厚労省から事務連絡、後発点眼剤の生物学的同等性試験実施の考え方 2018/12/04
• 管理値以下であることの確認を 厚労省、「サルタン系医薬品における発がん性物質に関する管理指標の設定について（依頼）」を発出 2018/11/12
• ヒト（同種）iPS細胞由来血小板の品質に関する留意点、厚労省から通知発出 2018/11/08
• バルサルタン原薬からのNDMA検出に関する調査結果が公表　厚労省から事務連絡 2018/10/10
• 厚労省から通知、核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項 2018/10/01
• 厚労省、体外診断薬および再生医療等製品の“製品切替え時期設定一変”に関する通知およびQ&A発出 2018/09/28
• 出発物質選定と妥当性の明確化へ ICH Q11 Q&Aが国内で正式発出 2018/09/18