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バイオシミラーの開発・品質等確保に関する指針が改正

 2020年2月4日付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から「「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」について」(薬生薬審発0204第1号)が発出された。本通知は2009年3月...

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