事務連絡・通知

• 封の規定は、使用者保護のための製販業者の責務 厚労省が通知「医薬品の封の取扱いについて」を発出　偽造品通防止に向け考え方を周知 2018/08/03
• 厚労省が「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について」発出 2018/07/27
• 厚労省が「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」発出 2018/07/25
• 残留溶媒ガイドライン ICH Q3C(R6)が日本国内でステップ5に 2018/07/23
• 事務連絡発出　新医療用医薬品の再審査申請添付資料についてのQ&A 2018/06/06
• PMDA、「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイド」の改正を通知 2018/05/29
• 厚労省から事務連絡、承認申請時の電子データ提出に関するQ&Aが改訂 2018/05/22
• 厚労省から「医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について」通知発出 2018/05/14
• 厚労省が通知、医薬品の範囲に関する基準を一部改正 2018/04/24
• 厚労省、臨床研究に用いる未承認医薬品等の提供に関する薬機法適用の考え方を示す通知発出 2018/04/11