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事務連絡・通知
- 生物由来原料基準の一部が改正 ウシ由来の胎盤及び脾臓、BSE病原体の伝播リスクが無視できる原産国のものは使用可能に 2018/03/05
- 標準的事務処理期間が定められる 後発医薬品等の承認申請に関する総審査期間について通知発出 2018/02/28
- 製造販売後データベース調査の信頼性担保に関して通知発出 2018/02/23
- PIC/Sの緊急回収通報手順書の改訂を受け 「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正 2018/02/22
- 神経麻酔分野での規格適合切り替えに伴い 加圧式医薬品注入器等の承認基準改正 2018/02/05
- ゲノム試料の収集およびデータの取り扱い ICH E18がステップ5へ 2018/01/24
- 厚労省、偽造医薬品等の流通防止へ通知発出 2018/01/24
- 事務連絡「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのQ&A」発出 2018/01/22
- 医薬部外品・化粧品の安全性評価に関するガイダンス 2018/01/16
- 医薬部外品添加物についての事務連絡、通知発出 2017/12/08