厚労省から事務連絡、ECとされた製造工程パラメータの変更区分を事前に設定する考え方
2026年3月12日付で医薬品医療機器総合機構（PMDA）審査センターは、「医薬品（化成品）のエスタブリッシュトコンディションとされた製造工程パラメータの変更区分を事前に設定する場合の基本的な考え方...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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