薬事行政

• 厚労省、医療用医薬品の代用試験法通知を改正　複数試験法の承認書併記要件を新設 2026/06/08
• PMDA、2025年のGMP適合性調査結果一覧を公表 2026/06/02
• PMDA、シンガポール当局とのGMP分野の協力強化に関してQ&A 2026/05/21
• 厚労省、英国へアビガンを提供　ハンタウイルス感染症対策で 2026/05/19
• 条件付承認制度に関してQ&A、厚労省から事務連絡 2026/05/07
• 厚労省、日欧米薬局方の規格及び試験方法相違に関して通知　安定供給上の必要性を考慮 2026/04/30
• インターフェックスＷeek東京 2026 セミナー演者に聞く！ 医薬品の安定供給に係る現状と行政の取り組み／厚生労働省・藤井大資氏 2026/04/27
• 厚労省、シンガポール当局と規制協力強化で覚書締結　GMP査察結果の相互リライアンス推進 2026/04/23
• 厚労省、5月1日施行の改正薬機法で通知　製造管理者要件の見直しなど 2026/01/08
• 第44回 医薬品GQP･GMP研究会 関東甲信越ブロック、GMP調査における指摘事例の共通因子 2025/12/08