薬事行政

• 「後発医薬品の品質確保のための査察水準向上事業」　厚労省、26年度概算要求に1300万円計上 2025/09/09
• GMP調査要領を改正、不適合等の状況を含む調査内容公表の取り組みを受けて 2025/09/04
• インターフェックスWeek 東京 2025 薬機法改正　製造方法変更の新区分創設、日本薬局方の柔軟運用など 2025/09/01
• 2025年 ISPE日本本部 年次大会 改正薬機法、品質確保・GMPに関する要点解説 2025/08/01
• 厚労省、ニトロソアミン類の自主点検で新たに通知　今後も「都度評価」が必要なケースを例示 2025/07/25
• QMS調査要領を一部改正、厚労省から通知 2025/07/15
• PMDA、GMP/GCTP Annual Reportについてのアンケート調査実施 2025/07/08
• CPHI Japan 2025 区分適合性調査制度の現状と課題 2025/06/18
• ジェネリック医薬品におけるICH化を考える：パネルディスカッション ICH化によるジェネリック医薬品の未来 2025/06/06
• ニトロソアミン混入リスクの自主点検に関するQ&Aを改正、厚労省 2025/06/05