薬事行政

• 厚労省、日欧米薬局方の規格及び試験方法相違に関して通知　安定供給上の必要性を考慮 2026/04/30
• インターフェックスＷeek東京 2026 セミナー演者に聞く！ 医薬品の安定供給に係る現状と行政の取り組み／厚生労働省・藤井大資氏 2026/04/27
• 厚労省、シンガポール当局と規制協力強化で覚書締結　GMP査察結果の相互リライアンス推進 2026/04/23
• 厚労省、5月1日施行の改正薬機法で通知　製造管理者要件の見直しなど 2026/01/08
• 第44回 医薬品GQP･GMP研究会 関東甲信越ブロック、GMP調査における指摘事例の共通因子 2025/12/08
• 第44回 医薬品GQP･GMP研究会 PMDAにおけるGMP調査能力の強化方針と近年のGMP不備事項の特徴 2025/11/17
• 「後発医薬品の品質確保のための査察水準向上事業」　厚労省、26年度概算要求に1300万円計上 2025/09/09
• GMP調査要領を改正、不適合等の状況を含む調査内容公表の取り組みを受けて 2025/09/04
• インターフェックスWeek 東京 2025 薬機法改正　製造方法変更の新区分創設、日本薬局方の柔軟運用など 2025/09/01
• 2025年 ISPE日本本部 年次大会 改正薬機法、品質確保・GMPに関する要点解説 2025/08/01