薬事行政

• 第2回 GMPラウンドテーブル会議 規制当局と製薬企業担当者がフラットな立場で意見交換 2023/12/06
• PMDA、GMP/GCTP Annual Report公開　「品質」に新たな価値を与える「リスクコミュニケーション」を推進 2023/12/04
• PMDAと都道府県が「合同無通告立入検査」実施へ　高リスク製造所が対象、都道府県調査員の能力向上にも 2023/11/20
• 厚労省と米保健福祉省、公衆衛生上の緊急事態時に協力することを確認　新たに意図表明文書に署名 2023/10/16
• 厚労省、9月1日付で医薬・生活衛生局が「医薬局」に 2023/09/05
• PMDA、第2回GMPラウンドテーブル会議を11月に開催 2023/08/28
• INTERVIEW 新たな取り組み「GMPラウンドテーブル」、「オレンジレター」を推進 ～日本版ワーニングレター制度も構想～／医薬品医療機器総合機構・江野英夫氏 2023/08/07
• GE上市に「十分な製造能力等を求める仕組み構築」など検討　厚労省・有識者検討会、安定供給の確保に向けて 2023/06/09
• 厚労省、適合性調査申請で提出すべき資料を事務連絡 2022/12/19
• 第１回GMPラウンドテーブル会議開催 GMPの適正運用に向けて産官でコミュニケーションを促進 2022/11/25