薬事行政

• INTERVIEW 新たな取り組み「GMPラウンドテーブル」、「オレンジレター」を推進 ～日本版ワーニングレター制度も構想～／医薬品医療機器総合機構・江野英夫氏 2023/08/07
• GE上市に「十分な製造能力等を求める仕組み構築」など検討　厚労省・有識者検討会、安定供給の確保に向けて 2023/06/09
• 厚労省、適合性調査申請で提出すべき資料を事務連絡 2022/12/19
• 第１回GMPラウンドテーブル会議開催 GMPの適正運用に向けて産官でコミュニケーションを促進 2022/11/25
• 第1回GMPラウンドテーブル会議は11月2日の開催に　Web参加は追加募集 2022/10/13
• PMDA、第1回GMPラウンドテーブル会議の開催を延期 2022/08/02
• PMDAの藤原理事長がICMRA副議長に再選 2022/07/20
• PMDA、第1回GMPラウンドテーブル会議を9月に開催　グループディスカッションのテーマは逸脱管理と安定性モニタリング 2022/06/20
• 改正薬機法が20日に公布、緊急承認制度は即日施行へ 2022/05/23
• 製造業許可申請などで登記事項証明書が不要に　厚労省から通知 2022/01/05