- PTJ ONLINE トップ
- 薬事行政
薬事行政
- 改正GMP省令が発出 8月1日より施行 2021/05/06
- 41品目で承認申請時に違反行為、厚労省が小林化工に12品目承認取り消しの行政処分 業務改善も命令 2021/04/30
- PMDA、後発医薬品MF確認相談を新設 2021/04/05
- 厚労省、品質問題再発防止へ「性悪説」での立入検査実施 無通告立入検査のガイドラインも作成へ 2021/03/17
- 日本PDA製薬学会 第27回年会 早期承認制度活用に伴うCMC観点での課題 2021/02/01
- 厚労省、一部改正薬機法の施行に伴う関係省令整備の公布を通知 法令遵守体制の整備の義務付け等 2021/02/01
- PMDA、審査業務にかかわる申請・届出等の受付を郵送のみに 緊急事態宣言を受け 2021/01/12
- 厚労省から通知、医療用医薬品の供給不足にかかわる適切な情報提供を求める 2020/12/22
- 厚労省、法令遵守に関するGL案の意見募集結果公表 「法令遵守体制のテンプレートは存在しない」 2020/10/02
- 厚労省、10月に「ジャパン・ヘルスケアベンチャー・サミット2020」開催 出展者募集開始 2020/08/17