- PTJ ONLINE トップ
- 薬事行政
薬事行政
- EMA、中国規制当局と薬事規制についての対話を実施 2019/10/29
- 品質・GMPに関する教育充実に向けた産官学連携強化 東京理科大学による新たな試み 2019/09/18
- 外原規2006一部改正、製造販売承認申請等の取扱いも通知 厚労省 2019/09/13
- 日本薬局方外生薬規格 2018改正 2019/09/05
- PMDA、10月に「第1回 日本-ベトナム合同シンポジウム」を開催 2019/09/05
- FDA Voice 米国、優先プログラムにおける新薬承認基準と有効性安全性の担保 2019/08/30
- 厚労省から通知、「リツキサン」のオーファン指定が取り消し 2019/08/16
- タイが日局を参照薬局方に採用 品質に関するデータの提示が一部簡略化 2019/08/02
- インドネシアが日本を医薬品簡略審査の対象国に 通常300日の審査期間が120日に短縮 2019/07/29
- 原薬調達と安定供給の課題 「品質確保に手抜きはできない」 2019/07/17