一変申請に「中等度」のカテゴリー 厚労省、迅速審査の試行導入を通知

 厚生労働省は医療用医薬品の一部変更承認申請に関して、品質に及ぼす影響が中等度リスクの変更事項(中等度変更事項)のみを変更する場合は、申請から承認までの期間を40営業日とする迅速な手続、「中等度変更迅...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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