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薬事行政
- PMDA、6月1日以降も当面は対面形式での相談を原則行わない方針 2020/05/26
- 山口県GMPカレッジ第1回連絡会議開催 薬学生、若手従業員向けにGMP学習プログラムを提供 2020/05/11
- PMDA、13日から審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口を閉鎖 政府の緊急事態宣言を受けて 2020/04/09
- 日局17第二追補制定に伴う医薬品等の承認申請に関するQ&A発出 2020/04/03
- 厚労省から通知、「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」が改正 2020/03/30
- 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインが改正 2020/03/26
- 日本で承認されたOTC医薬品および医薬部外品、オーストラリアでの審査が迅速化 2020/01/17
- FDA Voice FDA、米国における2019年の新薬承認を総括 2020/01/14
- 改正薬機法が成立、3月の国会提出から8カ月 2019/11/29
- FDA Voice 品質マネジメントの観点から製造所の評価を開示 米国における医薬品不足対策 2019/11/07