薬事行政

• 山口県GMPカレッジ第１回連絡会議開催　薬学生、若手従業員向けにGMP学習プログラムを提供 2020/05/11
• PMDA、13日から審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口を閉鎖　政府の緊急事態宣言を受けて 2020/04/09
• 日局17第二追補制定に伴う医薬品等の承認申請に関するQ&A発出 2020/04/03
• 厚労省から通知、「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」が改正 2020/03/30
• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインが改正 2020/03/26
• 日本で承認されたOTC医薬品および医薬部外品、オーストラリアでの審査が迅速化 2020/01/17
• FDA Voice FDA、米国における2019年の新薬承認を総括 2020/01/14
• 改正薬機法が成立、3月の国会提出から8カ月 2019/11/29
• FDA Voice 品質マネジメントの観点から製造所の評価を開示　米国における医薬品不足対策 2019/11/07
• EMA、中国規制当局と薬事規制についての対話を実施 2019/10/29