後発品の承認審査厳格化へ 厚労省、申請資料の信頼性にかかわる添付資料提出や製造・品質管理体制の妥当性を確認
2021年7月2日付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課および監視指導・麻薬対策課より、「医療用後発医薬品の承認審査時における新たな対応について」とする課長通知が発出された。後発医薬品申請に...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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